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天津冠勤生物科技有限公司

冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學家、研發公司、制藥企業提供全方位、高質量的新藥研究項目管理服務，幫助客戶有效控制新藥研發中的各項風險，成功獲得各級批件，最大化實現新藥內在價值。 •評估新藥立項風險... 冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學家、研發公司、制藥企業提供全方位、高質量的新藥研究項目管理服務，幫助客戶有效控制新藥研發中的各項風險，成功獲得各級批件，最大化實現新藥內在價值。

•評估新藥立項風險，規劃制定全面的研究方案，監督實施研究過程，審核校閱研究報告，撰寫申報資料，完成注冊申請事務。

•與SFDA監管機構、藥審專家深入溝通交流，確保研發策略、技術方案切實可行。

•按新藥項目特點和客戶需要提供涵蓋一站式總包服務在內的各種服務方式及服務內容的組合。

項目助理

公司性質：私營

公司規模：10-20人

公司行業：制藥/生物工程

工作經驗：不限

最低學歷：本科及以上

管理經驗：否

工作性質：全職

招聘人數：1人

崗位職責：

1、藥品注冊項目管理，申報資料整理和撰寫，項目進度的跟蹤

2、與藥品監督管理局和藥審中心等部門溝通

3、與合作單位、客戶和其他聯系人及時溝通并解決出現的問題。

崗位要求：

1. 臨床醫學相關專業，本科及以上學歷，有相關工作經驗者優先；

2. 能夠熟練應用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等；

3. 熟悉藥品注冊的法律法規及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發技 術要求及相關指導原則；

4. 踏實穩重的工作態度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協調和溝通能力； 具有進取精神和良好的學習能力，品質誠實。

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