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鮭魚降鈣素噴鼻劑藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鮭魚降鈣素噴鼻劑 |
| 英文名稱 | Salcatonin Nasal Spray |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/胰腺炎 |
| 主要成份 | 鮭魚降鈣素 |
| 用 途 | 1.骨質疏松癥;2.伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛;3.由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象:（1）繼發性乳房癌 肺癌或腎癌 骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解 （2）甲狀旁腺機能亢進 缺乏活動或維生素D中毒 4.神經營養不良癥或Sudeck氏病;5.急性胰腺炎 |
| 用法用量 | 1 骨質疏松癥:每日20ug或隔日40ug 一次或分次給藥；取決于病情和病人的反應 |
| 2 伴有骨質溶解和(或)骨質減少的骨痛:視個體的需要而調整劑量 每日40～80ug 40ug可以一次性給藥 當需要大劑量時 應分次給藥 | |
| 3 變形性骨病:每日40ug 一次或分次給藥 | |
| 4 高鈣血癥:慢性高血-鈣癥的長期治療每日40—80ug 40ug可以一次性給藥 當需要大劑量時 應分次給藥 (高血鈣癥危象給藥最有效的方法為靜脈滴注) | |
| 5 神經營養不良癥:該癥的早期診斷非常重要 一旦確診 就應開始治療 在2～4周期間 每日一次給藥40ug 根據臨床情況可以進一步隔日給藥40ug達6周 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】藥理作用： |
| 所有降鈣素都含有一個32個氨基酸的單鏈 它的氨基酸排列順序因物種不同而有差異 由于鮭魚降鈣素對受體的結合部位的親和力比來自哺乳類(包括合成的人的降鈣素)的降鈣素更大 所以在臨床上的作用更強 更持久 | |
| 1 降鈣素是礦物質和骨代謝的主要調節因子 在維持骨量方面它通過對骨和鈣平衡的作用來影響甲狀旁腺素的作用 在患骨吸收和形成的疾病中 降鈣素顯著地減少骨鈣的丟失 諸如骨質疏松癥 變形性骨病和惡性骨質溶解癥 抑制破骨細胞活性和刺激成骨細胞的形成和活性 降鈣素抑制溶骨作用 從而使異常增高的血清鈣降低 另外 它通過減少腎小管的再攝取而增加尿鈣 磷和鈉的排泌 但是 血清鈣不會降低到正常范圍以下 | |
| 2 降鈣素具有止痛作用 特別是伴有骨痛的疾病 這種作用可能是作用于中樞神經系統 因為在中樞神經系統的某些區域發現有與鮭魚降鈣素特異性結合的部位 3.降鈣素能減少胃液和胰腺外分泌腺的分泌 鈣素已顯示有利于急性胰腺炎的內科治療 | |
| 毒理研究： | |
| 1 急性毒性小鼠靜脈注射鮭魚降鈣素原料藥(8000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后 動物均未出現毒性反應 但注射一日后 動物均表現為顯著的體重降低 而后又逐漸恢復 肉眼解剖檢查未見異常 小鼠皮下 注射鮭魚降鈣素原料藥(12000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后 動物均未出現明顯毒性反應 但注射一日后 制劑組動物均表現為顯著的體重下降 而后又逐漸恢復；原料藥組未見異常 | |
| 2 慢性毒性給小豬 兔和犬肌肉注射鮭魚降鈣素1.78 5.8和19.4ug／kg／日6個月 給藥初期狗有輕微嘔吐 進食和飲水量顯著下降 體重減輕 排泄量減少 6周后恢復 3個月時l／6動物產生抗體 無其它變化 大鼠皮下 注射鮭魚降鈣素1.5 6和24ug／kg／日6個月 動物進食 飲水和體重減少 無其它變化 | |
| 【不良反應】可以出現惡心 嘔吐 頭暈 輕度的面部潮紅伴發熱感 這些副反應與劑量有關 靜脈注射比肌注或皮下注射常見 后者比噴鼻給藥常見 罕見有多尿或寒顫的報告 這些反應常常自發性地消退 僅在極少數的病例 需暫時性減少劑量 在罕見的病例中 給予鮭魚降鈣素導致過敏反應 據報道個別的過敏反應可導致心動過速 低血壓和虛脫 噴鼻給藥時 副作用較少見 | |
| 【禁忌癥】對鮭魚降鈣素過敏（見不良反應） | |
| 【注意事項】1 使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應定期醫療檢查，因為鼻粘膜炎癥時，可以增加藥物的吸收。 | |
| 2 由于鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現過敏反應。對有過敏史的病人，用藥前應進行皮試。 | |
| 3 鮭魚降鈣素應放置于兒童拿不到的地方。 | |
| 【藥物相互作用】尚無 | |
| 【貯藏方法】避光，2—8℃保存。 | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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