| 埃索美拉唑鎂腸溶片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 埃索美拉唑鎂腸溶片 |
| 英文名稱 | Esomeprazole Magnesium Enteric-coated tablets |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/返酸打嗝 |
| 主要成份 | 主要成分：埃索美拉唑 |
| 用 途 | 胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療 已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌 并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發 |
| 用法用量 | 藥片應和液體一起整片吞服 而不應當咀嚼或壓碎 胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.40mg每日一次 連服四周 對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周 -已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.20mg每日一次 胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次 如果用藥4周癥狀未獲控制 應對患者作進一步的檢查 一旦癥狀消除 隨后的癥狀控制可采用即時療法 即需要時口服20mg 每日一次 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌 并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg 每日二次 共7天 |
| 產品說明 | 【藥理作用】藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體 通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌 為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑 作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿 在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式 從而抑制該部位的質子泵 對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制 對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20mg和40mg后 在一小時內起效 重復給以20mg每天一次連續5次 在第5天服藥后6-7小時測量 五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90% |
| 【不良反應】在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應 這些反應均沒有劑量相關性； | |
| 常見反應：（＞1＞100 ＜1/10） 頭痛 腹痛 腹瀉 腹脹 惡心/嘔吐 便秘； | |
| 少見反應：（＞1＞1000 ＜1/100 皮炎 瘙癢 蕁麻疹 頭昏 口干 | |
| 【禁忌癥】已知對埃索美拉唑 其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者 | |
| 【注意事項】當出現任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重下降，反復的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。 | |
| 長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監測。 | |
| 腎功能損害：腎功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重（見藥代動力學）； | |
| 肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見藥代動力學）。 | |
| 對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。 | |
| 【藥物相互作用】當出現任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重下降 反復的嘔吐 吞咽困難 吐血或黑便） 懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時 應排除惡性腫瘤 因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕癥狀 延誤診斷 長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監測 腎功能損害：腎功能損害的患者無需調整劑量 對于嚴重腎功能不全的患者 由于使用該藥的經驗有限 治療時應慎重（見藥代動力學）肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量 對于嚴重肝功能損害的患者 應采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見藥代動力學） 對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響 | |
| 【貯藏方法】密封，在30℃以下保存。 | |
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