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瑞格列奈藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 瑞格列奈 |
| 英文名稱 | Repaglinide |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 主要成分為瑞格列奈 |
| 用 途 | 用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者 瑞格列奈片可與二甲雙胍合同 與各自單獨使用相比 二者合用對控制血糖有協同作用 |
| 用法用量 | 瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用） 在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應 通常在餐前15分鐘內服用本藥 服藥時間也可掌握在餐前0～30分鐘內 請遵醫囑服用瑞格列奈片 劑量因人而異 以個人血糖而定 推薦起始劑量為0.5毫克 以后如需要可每周或每兩周作調整 接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療 其推薦起始劑量為0.5毫克 最大的推薦單次劑量為4mg 進餐時服用 但最大日劑量不應超過16mg 對于衰弱和營養不良的患者 應謹慎調整劑量 如果與二甲雙胍合用 應減少瑞格列奈片的劑量 |
| 產品說明 | 【藥理作用】非磺酰脲類促胰島素分泌劑 本品與胰島素細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合 使鉀通道關閉 細胞去極化 鈣通道開放 鈣離子內流 促進胰島素分泌 其作用快于磺酰脲類 故餐后降血糖作用較快 |
| 【不良反應】1 低血糖 這些反應通常較輕微 通過給予碳水化合物較易糾正 若較嚴重 可輸入葡萄糖 | |
| 2 視覺異常 已知血糖水平的改變可導致暫時性視覺異常 尤其是在治療開始時 只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常 但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例 | |
| 3 胃腸道 臨床試驗中有報告發生胃腸道反應 如腹痛 腹瀉 惡心 嘔吐和便秘 同其他口服降血糖藥物相比 這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別 | |
| 4 肝酶系統 個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高 多數病例為輕度和暫時性 因酶指標升高而停止治療的病人極少 | |
| 5 過敏反應 可發生皮膚過敏反應 如瘙癢 發紅 蕁麻疹 由于化學結構不同 沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應 | |
| 【禁忌癥】1 已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者 | |
| 2 1型糖尿病患者（胰島素依賴型 IDDM） | |
| 3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者 | |
| 4 妊娠或哺乳婦女 | |
| 5 8歲以下兒童 | |
| 6 嚴重腎功能或肝功能不全的患者 | |
| 7 與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時 | |
| 【注意事項】1 腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。 | |
| 2 同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。 | |
| 3 與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖，則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。 | |
| 4 在發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。 | |
| 5 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。 | |
| 6 患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發生低血糖。 | |
| 【藥物相互作用】1 下列藥物可增強瑞格列奈片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI） 非選擇性b受體阻滯劑 ACE抑制劑 非甾體抗炎藥 水楊酸鹽 奧曲肽 酒精以及促合成代謝的激素 b受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀 酒精可能會加重或延長由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀 | |
| 2 下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥 噻嗪類藥 皮質激素 達那唑 甲狀腺激素和擬交感神經藥 | |
| 3 瑞格列奈片不影響地高辛 茶堿和法華令的藥代動力學特性 西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動力學特性 | |
| 4 體外研究結果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導劑代謝 所以 CYP3A4抑制劑如酮康唑 伊曲康唑 紅霉素 氟康唑 米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平 而能誘導CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平 因不了解其誘導或抑止的程度 應禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用 | |
| 【貯藏方法】密封保存 | |
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