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鹽酸吡格列酮片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸吡格列酮片 |
| 英文名稱 | Pioglitazone Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 本品主要成份為鹽酸吡格列酮 |
| 其化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 | |
| 用 途 | 2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病 NIDDM） |
| 用法用量 | 起始劑量15或30mg 最大劑量為45mg·d-1,qd 在早餐前服用 如漏服1次 d2不可用雙倍劑量 聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時 本品初始劑量可為1片或2片 每日一次 磺脲類藥物劑量可維持不變 當發生低血糖時 應減少磺脲類藥物的使用 二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時 本品的初始劑量可為1片或2片 二甲雙胍類藥物可維持不變 一般而言 二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖 胰島素：與胰島素合用時 本品的初始劑量可為1片或2片 胰島素劑量可維持不變 當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時 可降低胰島素用量10%-25% 根據個體情況進行調整 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品為噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物 屬胰島素增敏劑 作用機制與胰島素的存在有關 可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗 增加依賴胰島素的葡萄糖的處理 并減少肝糖的輸出 與磺酰脲類不同 本品不是一個胰島素促分泌藥 其作用機制是高選擇性的激動過氧化物酶小體生長因子活化受體-γ[PPAR-γ][1] PPAR-γ的活化可調節許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關基因的轉錄 實驗表明 本品可減少胰島素抵抗的高血糖 高胰島素因癥及高三酰甘油 本品引起的代謝變化導致了依賴胰島素的組織應答的增加 由于本品提高了循環胰島素的作用（即降低胰島素抵抗） 因此它不能降低缺乏內源性胰島素的血糖 |
| 【不良反應】主要有： | |
| 1 低血糖 | |
| 2 吡格列酮組貧血癥發生率為1.0％ 安慰劑組為0 與胰島素聯合用藥 吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6％ 與磺酰脲類聯合治療 吡格列酮組貧血癥發生率為0.3％ 安慰劑組為1.6％ 與二甲雙胍聯合治療 吡格列酮組貧血癥發生率為1.2％ 安慰劑組為0 血紅蛋白平均降低2％～4％ | |
| 3 浮腫 | |
| 4 可能引起血漿容積增加 終致前負荷誘導型心臟肥大 | |
| 5 ALT升高 吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者 安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍 偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高 | |
| 6 未見致畸作用 | |
| 【禁忌癥】對本品或制劑成分過敏的患者禁作 | |
| 【注意事項】1 本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 | |
| 2 對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。 | |
| 【藥物相互作用】1 與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用 可使2種激素的血漿濃度降低約30％ | |
| 2 本品對格列吡嗪 地高辛 華法林和二甲雙胍無影響 | |
| 3 CYP3A4對本品的代謝有一定作用 | |
| 4 酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝 | |
| 5 除膀胱外未發現其他器官有藥物誘導型腫瘤 | |
| 【貯藏方法】25℃（15～30℃）密閉干燥保存，避免受潮。有效期3年。 | |
更多信息請查看內分泌及代謝類
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