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鹽酸雷尼替丁膠囊

來源：易賢網閱讀：1693 次日期：2014-12-09 17:42:45

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鹽酸雷尼替丁膠囊藥品使用說明書
產品名稱	鹽酸雷尼替丁膠囊
英文名稱	RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
產品分類	藥品/化學藥品/消化系統藥物
用途分類	胃腸疾病類/返酸打嗝
主要成份	鹽酸雷尼替丁
劑　　型	膠囊劑
用　　途	用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
用法用量	1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。
	2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。
	3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。
	4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。
產品說明	【性狀】本品為膠囊劑，其內容物為類白色或淡黃色粉末。
	【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。
	2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。
	【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為50%，血藥濃度達峰時間（tmax）1~2小時，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經肝臟代謝，其代謝產物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。
	【不良反應】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
	2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
	3．少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。
	4．長期服用因可持續降低胃液酸度，而利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
	【禁忌癥】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
	【注意事項】1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療
	2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。
	3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。
	4．肝、腎功能不全患者慎用。
	5．男性乳房女性化少見，其發病率隨年齡的增加而升高。
	6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。
	7．對本品過敏者禁用。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
	老年患者用藥：老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調整。
	【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。
	2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。
	3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
	4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。
	【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。