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一、起草背景

依托信息化技術(shù)開展遠程醫(yī)療服務(wù)，是提高基層醫(yī)療服務(wù)水平，解決基層和邊遠地區(qū)人民群眾看病就醫(yī)問題的有效途徑之一。中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《國務(wù)院關(guān)于促進信息消費 擴大內(nèi)需的若干意見》等文件都對此提出了明確要求。

2010年以來，中央財政投入8428萬元，支持22個中西部省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團建立了基層遠程醫(yī)療系統(tǒng)，并安排12所原衛(wèi)生部部屬(管)醫(yī)院與12個西部省份建立高端遠程會診系統(tǒng)，共納入12所原部屬(管)醫(yī)院、98所三級醫(yī)院、3所二級醫(yī)院和726所縣級醫(yī)院，有力推動了遠程醫(yī)療的發(fā)展。根據(jù)我委2013年的統(tǒng)計，全國開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)共計2057所。

隨著遠程醫(yī)療服務(wù)的廣泛應(yīng)用，國家層面需要對遠程醫(yī)療的管理規(guī)范、實施程序、責任認定、監(jiān)督管理等作出明確規(guī)定，以促進其健康發(fā)展。原衛(wèi)生部1999年1月4日印發(fā)的《關(guān)于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔1999〕2號)，主要規(guī)范的是遠程會診管理。隨著技術(shù)的進步，遠程醫(yī)療服務(wù)的范圍已經(jīng)有了很大擴展，遠程病理診斷、遠程影像診斷、遠程監(jiān)護等新的遠程醫(yī)療服務(wù)項目得到比較廣泛的應(yīng)用，原有的管理要求已經(jīng)不能適應(yīng)當前遠程醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的實際要求。為推動遠程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，國家衛(wèi)生計生委制定了《關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)的意見》(以下簡稱《意見》)。

二、主要內(nèi)容

《意見》分為4個部分，其主要內(nèi)容如下：

(一)積極推動遠程醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。

地方各級衛(wèi)生計生行政部門要將遠程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，積極協(xié)調(diào)同級財政部門為遠程醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展提供相應(yīng)的資金支持和經(jīng)費保障，協(xié)調(diào)發(fā)展改革、物價、人力資源社會保障等相關(guān)部門，為遠程醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展營造適宜的政策環(huán)境。

(二)確保遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全。

一是明確了遠程醫(yī)療服務(wù)的定義和內(nèi)容：一方醫(yī)療機構(gòu)邀請其他醫(yī)療機構(gòu)，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，為本醫(yī)療機構(gòu)診療患者提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。其項目主要包括：遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷、遠程監(jiān)護、遠程會診、遠程門診、遠程病例討論等。

二是要求醫(yī)療機構(gòu)在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)、信息標準和技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量安全，維護患者合法權(quán)益。非醫(yī)療機構(gòu)不得開展遠程醫(yī)療服務(wù)。

(三)完善遠程醫(yī)療服務(wù)流程。

一是要求開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)具備相應(yīng)的診療科目及人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施條件，簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定遠程醫(yī)療流程、權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項，并取得患者知情同意。

二是要求開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)完善遠程醫(yī)療服務(wù)流程，并認真做好組織實施。醫(yī)療機構(gòu)要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料。

(四)加強遠程醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理。

一是要規(guī)范機構(gòu)名稱。未經(jīng)國家衛(wèi)生計生委核準，任何開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，不得冠以“中國”、“中華”、“全國”及其他指代、暗含全國或者跨省(自治區(qū)、直轄市)含義的名稱。

二是要控制安全風險。醫(yī)療機構(gòu)在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足遠程醫(yī)療服務(wù)需要，或者存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)與遠程醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)嚴重不良后果時，須立即停止遠程醫(yī)療服務(wù)并按規(guī)定報告。

三是要加強日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生計生行政部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量安全隱患或者接到相關(guān)報告時，要及時組織對醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)條件的論證，經(jīng)論證不具備遠程醫(yī)療服務(wù)條件的，要提出整改措施，在整改措施落實前不得繼續(xù)開展遠程醫(yī)療服務(wù)。

四是要依法依規(guī)處理。在遠程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，由邀請方和受邀方按照相關(guān)法律、法規(guī)和雙方達成的協(xié)議進行處理，并承擔相應(yīng)的責任。醫(yī)務(wù)人員直接向患者提供遠程醫(yī)療服務(wù)的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，承擔相應(yīng)責任。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

此外，醫(yī)療機構(gòu)之間運用信息化技術(shù)，在一方醫(yī)療機構(gòu)使用相關(guān)設(shè)備，精確控制另一方醫(yī)療機構(gòu)的儀器設(shè)備(如手術(shù)機器人)直接為患者進行實時操作性的檢查、診斷、治療、手術(shù)、監(jiān)護等醫(yī)療活動，其管理辦法和相關(guān)標準規(guī)范由我委另行制定。醫(yī)療機構(gòu)與境外醫(yī)療機構(gòu)之間開展遠程醫(yī)療服務(wù)的，參照本意見執(zhí)行。