招聘崗位:制劑項目負責人
所需人員數量:2-3人;
制劑項目負責人員的主要職責:
1、獨立完成新藥制劑研發及申報內容。
2、負責三類及六類化學藥物的制劑開發(側重于固體片劑的制劑研究)。
包括處方工藝的研究與開發,制劑質量分析技術的開發,制劑穩定性考察,制劑質量標準的建立,仿制藥一致性評價,實驗室技術與車間產業化生產之間的銜接和移交,新藥及仿制藥向SFDA的注冊申報等工作。
招聘人員技術要求:
1.藥物制劑專業,碩士以上學歷;
2.具有2年以上固體藥物制劑研發實踐經驗;
3.熟悉制劑研發流程和相應技術指導原則;
4.有新藥及仿制藥相關注冊申報經驗;
5.熟悉新藥制劑處方工藝的研究與開發及中試和產業化生產銜接;
6.有開發制劑質量分析技術、建立質量標準等經驗,熟練操作HPLC等儀器。
工作地點:上海市
單位性質:央企,轉制型科研院所
待遇:面議,從優
聯系人:董堃華,18801929220,dkh19871201@163.com
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