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螺內脂片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 螺內脂片 |
| 英文名稱 | Spironolactone tablets |
| 用途分類 | 泌尿系統類/腎病綜合征 |
| 主要成份 | 主要成分：螺內脂 化學名：17β-羥基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸-γ-內酯 分子式：C24H32O4S 分子量:416.57 |
| 用 途 | （1）水腫性疾病 與其他利尿藥合用 治療充血性水腫 肝硬化腹水 腎性水腫等水腫性疾病 其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多 并對抗其他利尿藥的排鉀作用 也用于特發性水腫的治療 （2）高血壓 作為治療高血壓的輔助藥物 （3）原發性醛固酮增多癥 螺內酯可用于此病的診斷和治療 （4）低鉀血癥的預防 與噻嗪類利尿藥合用 增強利尿效應和預防低鉀血癥 |
| 用法用量 | 1成人①治療水腫性疾病 每日40~120mg 分2~4次服用 至少連服5日 以后酌情調整劑量 ②治療高血壓 開始每日40~80mg 分次服用 至少2周 以后酌情調整劑量 不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用 以免增加發生高鉀血癥的機會 ③治療原發性醛固酮增多癥 手術前患者每日用量100~400mg 分2~4次服用 不宜手術的患者 則選用較小劑量維持 ④診斷原發性醛固酮增多癥 長期試驗 每日400mg 分2~4次 連續3~4周 短期試驗 每日400mg 分2~4次服用 連續4日 老年人對本藥較敏 |
| 2小兒 治療水腫性疾病 開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積 30~90mg/m2 單次或分2~4次服用 連服5日后酌情調整劑量 最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本藥結構與醛固酮相似 為醛固酮的競爭性抑制劑 作用于遠曲小管和集合管 阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換 結果Na＋ C1－和水排泄增多 K＋ Mg2＋和H＋排泄減少 對Ca2＋和P3－的作用不定 由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管 對腎小管其他各段無作用 故利尿作用較弱 另外 本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用 |
| 【不良反應】1常見的有：①高鉀血癥 最為常見 尤其是單獨用藥 進食高鉀飲食 與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害 少尿 無尿時 即使與噻嗪類利尿藥合用 高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26% 且常以心律失常為首發表現 故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應 如惡心 嘔吐 胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍 | |
| 2少見的有：①低鈉血癥 單獨應用時少見 與其他利尿藥合用時發生率增高;②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響 長期服用本藥在男性可致男性乳房發育 陽萎 性功能低下 在女性可致乳房脹痛 聲音變粗 毛發增多 月經失調 性機能下降；③中樞神經系統表現 長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調 頭痛等 | |
| 3罕見的有：①過敏反應 出現皮疹甚至呼吸困難；②暫時性血漿肌酐 尿素氮升高 主要與過度利尿 有效血容量不足 引起腎小球濾過率下降有關；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤 有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌 | |
| 【禁忌癥】高鉀血癥患者禁用 | |
| 【注意事項】1下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全;③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷；④低鈉血癥；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥；另一方面本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經失調者。 | |
| 2給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。 | |
| 3用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內鉀含量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 | |
| 4本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2~3日停藥。 | |
| 5用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。 | |
| 6應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。 | |
| 7對診斷的干擾：①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法：②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。 | |
| 【藥物相互作用】1腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者 促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用 而拮抗本藥的潴鉀作用 | |
| 2雌激素能引起水鈉潴留 從而減弱本藥的利尿作用 | |
| 3非甾體類消炎鎮痛藥 尤其是吲哚美辛 能降低本藥的利尿作用 且合用時腎毒性增加 | |
| 4擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用 | |
| 5多巴胺加強本藥的利尿作用 | |
| 6與引起血壓下降的藥物合用 利尿和降壓效果均加強 | |
| 7與下列藥物合用時 發生高鉀血癥的機會增加 如含鉀藥物 庫存血（含鉀30mmol/L 如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L） 血管緊張素轉換酶抑制劑 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等 | |
| 8與葡萄糖胰島素液 堿劑 鈉型降鉀交換樹脂合用 發生高鉀血癥的機會減少 | |
| 9本藥使地高辛半衰期延長 | |
| 10與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒 | |
| 11與腎毒性藥物合用 腎毒性增加 | |
| 12甘珀酸鈉 甘草類制劑具有醛固酮樣作用 可降低本藥的利尿作用 | |
| 【貯藏方法】密封，置干燥處保存。 | |
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