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鹽酸多巴胺注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸多巴胺注射液 |
| 英文名稱 | DOPAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/循環系統藥物 |
| 用途分類 | 泌尿系統類/其它 |
| 主要成份 | 鹽酸多巴胺 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。 |
| 用法用量 | 成人常用量靜脈注射，開始時每分鐘按體重1－5ug/㎏，10分鐘內以每分鐘1－4ug/㎏速度遞增，以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5－2ug/㎏逐漸遞增。多數病人按1－3ug/㎏/分給予即可生效。閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按1ug/㎏/分，逐增至5－10ug/㎏/分，直到20ug/㎏/分，以達到最滿意效應。如危重病例，先按5ug/㎏/分滴注，然后以5－10ug/㎏/分遞增至20－50ug/㎏/分，以達到滿意效應。或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200－300ml中靜滴，開始時按75－100ug/分滴入,以后根據血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500ug. |
| 產品說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體 |
| 【藥理毒理】激動交感神經系統腎上腺素受體和位于腎、腸系膜、冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。⑴小劑量時（每分鐘按體重0、5－2ug/㎏），主要作用于多巴胺受體，使腎及腸系膜血管擴張，腎血流量及腎小球濾過率增加，尿量及鈉排泄量增加；⑵小到中等劑量（每分鐘按體重2－10ug/㎏），能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放，對心肌產生正性應力作用，使心肌收縮力及心搏量增加，最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大，舒張壓無變化或有輕度升高，外周總阻力常無改變，冠脈血流及耗氧改善；⑶大劑量時（每分鐘按體重大于10ug/㎏），激動α受體，導致周圍血管阻力增加，腎血管收縮，腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加，致使收縮壓及舒張壓均增高。①對心臟β1受體激動，增加心肌收縮力作用強的多；②由于增加腎和腸系膜的血流量，可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發展。在相同的增加心肌收縮力情況下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱。總之，多巴胺對于伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。 | |
| 【藥代動力學】口服無效，靜脈滴入后在體內分布廣泛，不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效，持續5－10分鐘，作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚－氧位－甲基轉移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右，在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經腎排泄，約80%在24小時內排出，尿液內以代謝物為主，極小部分為原形。 | |
| 【不良反應】常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現的反應有手足疼痛或手足發涼；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽；過量時可出現血壓升高，此時應停藥，必要時給予α受體阻滯劑。 | |
| 【注意事項】⑴交叉過敏反應：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。⑵對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。⑶本品是否排入乳汁未定，但在乳母應用未發生問題。⑷本品在小兒應用未有充分研究。⑸本品在老年人應用未有充分研究，但未見報告發生問題。⑹下列情況應慎用：①嗜鉻細胞瘤患者不宜使用：②閉塞性血管病（或有既往史者），包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用；③對肢端循環不良的病人，須嚴密監測，注意壞死及壞疽的可能性；④頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。⑺在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。⑻給藥說明①應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。②在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6－3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。③選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產生組織壞死；如確已發生液體外溢，可用5－10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。④靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定，可能時應做心排血量測定。⑤休克糾正時即減慢滴速。⑥遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。⑦如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。⑧突然停藥可產生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確 | |
| 【藥物相互作用】⑴與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改變，比單用本品時反應不同。⑵大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用，后者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。⑶與全麻藥（尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物）合用由于后者可使心肌對多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。⑷與β受體阻滯劑同用，可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。⑸與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。⑹與利尿藥同用，一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管，使腎血流量增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用。⑺與胍乙啶同用時，可加強多巴胺的加壓效應，使胍乙啶的降壓作用減弱，導致高血壓及心律失常。⑻與三環類抗抑郁藥同時應用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓。⑼與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長及加強多巴胺的效應；已知本品是通過單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2－3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少減到常用劑量的1/10。⑽與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時，如必須用苯妥英納抗驚厥治療時，則須考慮兩藥交替使用。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉保存 | |
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