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復(fù)方甲硝唑栓藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 復(fù)方甲硝唑栓 |
| 英文名稱(chēng) | COMPOUND MEtrONIDAZOLE SUPPOSITORIES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗寄生蟲(chóng)病藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗寄生蟲(chóng)類(lèi)/阿米巴病 |
| 主要成份 | 復(fù)方甲硝唑 |
| 劑 型 | 栓劑 |
| 用 途 | 用于老年性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、非特異性陰道炎。 |
| 用法用量 | 陰道給藥。清洗外陰后，將本品送入陰道深部。一次0.5g，每晚1次，7日為一療程。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為類(lèi)白色或微黃色的栓劑。 |
| 【藥理毒理】1．甲硝唑：甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡?？拱⒚装驮x(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進(jìn)粘膜、皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥，部分可經(jīng)粘膜吸收，其中甲硝唑約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】局部不良反應(yīng)少見(jiàn)。因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的【不良反應(yīng)】 | |
| 1．可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。 | |
| 2．其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細(xì)胞減少。（3）過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。（5）其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 | |
| 2．肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。 | |
| 3．治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 | |
| 4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。 | |
| 5．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。 | |
| 6．避免本品接觸眼睛。 | |
| 7．本品不宜長(zhǎng)期反復(fù)使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)慎用。 | |
| 老年患者用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下陰涼處保存。 | |
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