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| 凍干人凝血酶原復(fù)合物藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凍干人凝血酶原復(fù)合物 |
| 英文名稱 | Prothrombin Complex Concentrate(Human), Freeze Dried |
| 用途分類 | 血液疾病類/止血藥 |
| 主要成份 | 主要組成成分：凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ |
| 用 途 | 本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ缺乏癥包括：1.凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2.抗凝劑過量 維生素K缺乏癥；3.因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4.各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血 |
| 用法用量 | 用法： |
| 1 本品專供靜脈輸注 應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用； | |
| 2 用前應(yīng)先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃ 按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液 輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至本品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）； | |
| 3 可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml 然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注 滴注速度開始要緩慢 15分鐘后稍加快滴注速度 一般每瓶200血漿當(dāng)量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完； | |
| 4 滴注時(shí) 醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況 若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征 要立即終止使用 并用肝素拮抗 | |
| 用量： | |
| (1) 使用劑量隨因子缺乏程度而異 一般每kg體重輸注10～20血漿當(dāng)量單位 以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時(shí) 凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí) 凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者 每隔24～48小時(shí) 可減少或酌情減少劑量輸用 一般歷時(shí)2～3天； | |
| (2)在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量； | |
| (3) 凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥 術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個(gè)因子的缺乏 而上述任何一個(gè)因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙 輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ的濃度 |
| 【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng) 快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱 潮紅 頭疼等副反應(yīng) 減緩或停止滴注 上述癥狀即可消失 | |
| 【禁忌癥】在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下 無(wú)已知禁忌證 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對(duì)癥下藥； | |
| 2 本品不得用于靜脈外的注射途徑； | |
| 3 瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。 | |
| 【藥物相互作用】不可與其他藥物合用 | |
| 【貯藏方法】8℃以下避光保存。 | |
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