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注射用縮宮素藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用縮宮素 |
| 英文名稱 | OXYTOCIN FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/生殖系統(tǒng)藥物及泌乳功能藥物 |
| 用途分類 | 血液疾病類/止血藥 |
| 主要成份 | 縮宮素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 凍干粉針劑 |
| 用 途 | 用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。 |
| 用法用量 | （1）引產(chǎn)或催產(chǎn) 靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理毒理】本品為多肽類激素子宮收縮藥。（1）刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張，子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過(guò)程中逐漸增加，足月時(shí)達(dá)高峰。（2）刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。 |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射后3～5分鐘起效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加，然后穩(wěn)定：滴注完畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物。 | |
| 【不良反應(yīng)】偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水滯留。 | |
| 【禁忌癥】骨盆過(guò)窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過(guò)大（包括羊水過(guò)多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1）下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2）骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。(3）用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者）。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。 | |
| 【藥物相互作用】(1)環(huán)丙烷等碳?xì)浠衔镂肴闀r(shí)，使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓，竇性心動(dòng)過(guò)緩或(和)房室節(jié)律失常。恩氟烷濃度＞1.5﹪，氟烷濃度＞1.0﹪吸入全麻時(shí)，子宮對(duì)縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度＞3.0﹪可消除反應(yīng)，并可導(dǎo)致子宮出血。(2)其他宮縮藥與縮宮素同時(shí)用，可使子宮張力過(guò)高，產(chǎn)生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。 | |
| 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。 | |
| 包裝：(1)0.5ml:2.5單位(2)1ml:5單位(3)1ml:10單位 | |
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