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阿維A膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 阿維A膠囊 |
| 英文名稱(chēng) | Acitretin Capsules |
| 用途分類(lèi) | 皮膚用藥 |
| 主要成份 | 本品主要成分是阿維A 其化學(xué)名為：全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸 |
| 用 途 | 阿維A適用于治療以下疾病： 1．嚴(yán)重的銀屑病：包括紅皮病型銀屑病 膿皰性銀屑病等 2．其他角化性皮膚病 |
| 用法用量 | 本品個(gè)體差異較大 劑量需要個(gè)體化 才能取得最大的臨床治療效果 同時(shí)不良反應(yīng)最小 |
| 開(kāi)始治療： | |
| 開(kāi)始阿維A治療應(yīng)為每天25mg 作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用 如果經(jīng)過(guò)4周治療效果不滿(mǎn)意 又沒(méi)有毒性反應(yīng) 每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg 如果需要把副作用減至最小 此劑量還可減少 | |
| 維持治療： | |
| 治療開(kāi)始有效后 可給予每天25mg至50mg的維持劑量 維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù) 一些病例 增加劑量至最大每天75mg 可能是必要的 | |
| 一般來(lái)說(shuō) 當(dāng)皮損已充分消退 治療應(yīng)該停止 復(fù)發(fā)可按開(kāi)始治療的方法再治療 | |
| 其他角化性疾病： | |
| 角化性疾病的維持劑量為每天10mg 量大為每天50mg | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品具有促進(jìn)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用 但其對(duì)銀屑病及其他角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚 |
| 【不良反應(yīng)】本品主要和常見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多綜合癥樣反應(yīng) 主要表現(xiàn)為： | |
| 1 皮膚：瘙癢 感覺(jué)過(guò)敏 光過(guò)敏 紅斑 干燥 鱗屑 甲溝炎等 | |
| 2 粘膜：唇炎 鼻炎 口干等 | |
| 3 眼：眼干燥 結(jié)膜炎等； | |
| 4 肌肉骨胳：肌痛 背痛 關(guān)節(jié)痛 骨增生等 | |
| 5 神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛 步態(tài)異常 顱內(nèi)壓升高 耳鳴 耳痛等 | |
| 6 其他：疲勞 厭食 食欲改變 惡心 腹痛等 | |
| 7 實(shí)驗(yàn)室異常：可見(jiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 堿性磷酸酶 甘油三酯 膽紅素 尿酸 網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高；也可見(jiàn)高密度脂蛋白 白血球及磷 鉀等電解質(zhì)減少 繼續(xù)治療或停止用藥 改變可恢復(fù) | |
| 【禁忌癥】1 孕婦 哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用 | |
| 2 對(duì)阿維A或其它維甲酸類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用 | |
| 3 嚴(yán)重肝腎功能不全者 高脂血癥者 維生素A過(guò)多癥或?qū)S生素A及其代謝物過(guò)敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 育齡婦女在開(kāi)始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)妊娠試驗(yàn)為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始用阿維A治療。 | |
| 在開(kāi)始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 | |
| 治療期間，應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn)，如妊娠試驗(yàn)為陽(yáng)性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 | |
| 2 在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒清的飲料，并忌酒。 | |
| 本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類(lèi)藥物并用，以避免副作用。 | |
| 3 在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正常或進(jìn)一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。 | |
| 4 對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長(zhǎng)期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三脂。 | |
| 5 對(duì)長(zhǎng)期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無(wú)骨異常。 | |
| 6 正在服用維甲酸類(lèi)藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻(xiàn)血。 | |
| 7 阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn)，因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病，且無(wú)有效替代療法的那些兒童。 | |
| 8 治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽(yáng)光下過(guò)多暴露。 | |
| 9 如發(fā)生過(guò)量服用，應(yīng)立即停藥，采取將本品從體內(nèi)排出的措施，并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征。 | |
| 【藥物相互作用】本品不能與四環(huán)素 氨甲喋呤 維生素A及其它維甲酸類(lèi)藥物并用 以避免副作用 | |
| 【貯藏方法】密封、在涼暗處保存。 | |
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