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注射用鹽酸伊達比星藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用鹽酸伊達比星 |
| 英文名稱 | Idarubicin Hydrochloride for Injection |
| 用途分類 | 血液疾病類/白血病 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解 復發 難治病人的誘導緩解 成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療 還可用于綜合化療方案 |
| 用法用量 | 1 急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日 療程為3日 與阿糖胞苷聯合使用；另一用法是單獨或聯合用藥：8mg/m2/日 靜脈注射 療程為5日； |
| 2 急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日 療程3日 兒童10mg/m2/日 療程3日 靜脈注射 在推薦劑量的基礎上 用藥2個療程后的量可達到60-80mg/m2 雖然沒有最高限量 但對癌癥病人來說 避免發生心臟性的平均劑量為93 mg/m2 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本藥為蒽環類抗生素 有抗有絲分裂和細胞毒作用 本藥為蒽環類抗生素 有抗有絲分裂和細胞毒作用 其作用機制為作用于拓撲異構酶II 抑制核酸全盛 蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性 提高了細胞對經物的攝入 |
| 【不良反應】嚴懲骨髓抑制和心臟毒性 致死性的感染 可逆性脫發 胃腸道反應如惡心 嘔吐 粘膜炎 尤其是口腔粘膜炎 出現于治療后3-10日 食道炎 腹瀉 發熱 寒戰 皮疹 有酶和膽紅素增高 使用本藥1-2天后尿液呈現紅色 | |
| 【注意事項】嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。 老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內，可能發生心毒性反應，即潛在性、致肌病，表現為持續性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心臟功能。縱隔心包區有過治療，用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎）者。心臟毒性反應則更大。本藥是骨髓抑制劑，除非 大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑制作用，治療時應注意監測粒性白細胞，紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎， 但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避，如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕，應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。 | |
| 【藥物相互作用】與其它有骨髓抑制作用的藥物合用可加重骨髓抑制 與堿性溶液將降解 與肝素合用會產生沉淀 故不要與其它藥物使用 | |
| 【貯藏方法】密閉，在陰涼處保存。 | |
更多信息請查看血液疾病類
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