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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1) |
| 英文名稱 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/膽囊炎 |
| 主要成份 | 本品為復(fù)方制劑 其組分為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉 是二者（1:1）均勻混合的無(wú)菌粉末 |
| 用 途 | 用于敏感菌所致的呼吸道感染 泌尿道感染 腹膜炎 膽囊炎 膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染 敗血癥 腦膜炎 皮膚軟組織感染 骨骼及關(guān)節(jié)感染 盆腔炎 子宮內(nèi)膜炎 淋病及其他生殖系統(tǒng)感染 |
| 用法用量 | 靜脈滴注 先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解 然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注 滴注時(shí)間為30～60分鐘 1．成人：常用量一日2～4g 嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g 分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次 舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)4g 2．兒童：常用量一日40～80mg/kg 等分2～4次滴注 嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg 等分2～4次滴注 新生兒出生第一周內(nèi) 應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次 舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)80mg/kg |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品對(duì)大腸埃希菌 克雷伯菌屬 變形桿菌屬 傷寒沙門菌 志賀菌屬 枸橡酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用 流感嗜血桿菌 淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感 本品對(duì)各組鏈球菌 肺炎球菌亦有良好作用 對(duì)葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用 頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用 頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成 舒巴坦本身抑菌作用較弱 是一種競(jìng)爭(zhēng)性 不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥 與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后 可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力 對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用 |
| 【不良反應(yīng)】1 主要為胃腸道反應(yīng) 如稀便或輕度腹瀉 惡心 嘔吐等 | |
| 2 過(guò)敏反應(yīng)：斑丘疹 蕁麻疹 嗜酸性粒細(xì)胞增多 藥物熱 這些過(guò)敏反應(yīng)易發(fā)生在有過(guò)敏史 特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的患者中 | |
| 3 血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少癥 血紅蛋白減少 血小板減少 低凝血酶原血癥 嗜酸性粒細(xì)胞增多等 | |
| 4 實(shí)驗(yàn)室檢查：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 堿性磷酸酶和血膽紅素增高 尿素氮或肌酐升高 多呈一過(guò)性 | |
| 5 其他反應(yīng)：頭痛 發(fā)熱 寒戰(zhàn) 注射部位疼痛及靜脈炎 菌落失調(diào)等 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品或頭孢菌素類過(guò)敏患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏患者慎用。 | |
| 2 如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克，需立即就地?fù)尵?，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 | |
| 3 肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。 | |
| 4 部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。 同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 | |
| 5 在使用本品進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對(duì)于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒 和其他嬰兒特別重要。同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染。 | |
| 6 患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營(yíng)養(yǎng)制劑 | |
| 7 與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。 | |
| 8 對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白 (Coombs) 試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 | |
| 【藥物相互作用】1 與氨基糖苷類抗生素（慶大霉素和妥布霉素）聯(lián)合應(yīng)用對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用 但本品與氨基糖苷類抗生素之間存在物理性配伍禁忌 因此兩種藥液不能直接混合 如需聯(lián)合使用 可按順序分別靜脈注射這兩種藥物 注射時(shí)應(yīng)使用不同的靜脈輸液管 或在注射間期 用另一種已獲批準(zhǔn)的稀釋液充分沖洗先前使用過(guò)的靜脈輸液管 此外 應(yīng)盡可能延長(zhǎng)兩種藥物給藥的間隔時(shí)間 | |
| 2 與下列藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí) 可能引起出血：抗凝藥肝素 香豆素或茚滿二酮衍生物 溶栓藥 非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥（尤其是阿司匹林 二氟尼柳或其他水楊酸制劑）及磺吡酮等 | |
| 3 本品與復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后出現(xiàn)配伍禁忌 因此應(yīng)避免在初步溶解時(shí)使用該溶液 但可采用兩步稀釋法 即先用滅菌注射用水進(jìn)行初步溶解 然后再用復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液作進(jìn)一步稀釋 從而得到能夠相互配伍的混合藥液 | |
| 4 與下列藥物注射劑也有配伍禁忌：多西環(huán)素 甲氯芬酯 阿馬林 鹽酸羥嗪 普魯卡因胺 氨茶堿 丙氯拉嗪 細(xì)胞色素C 噴他佐辛 抑肽酶等 | |
| 【貯藏方法】密閉，在涼暗干燥處保存。 | |
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