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重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)藥品說明書 |
| 【藥品名稱】 |
| 通用名稱：重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) |
| 英文名稱：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast) |
| 【成份】 |
| 本品系由重組酵母表達的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）經純化、加佐劑吸附后制成 |
| 【 適應癥 】 |
| 乙肝易感者，包括嬰幼兒、兒童和因職業關系可能接觸乙肝病毒的成年人。接種對象應為乙肝病毒表面抗原陰性和轉氨酶正常者。 |
| 【用法用量】 |
| 5 g/次，注射部位為上臂三角肌內，第一針注射后，于1個月和6個月后重復注射，總共3次。 |
| 【不良反應】 |
| 偶見注射部位紅腫或疼痛、發熱和頭痛 |
| 【禁忌】 |
| 患有發熱、急性或慢性嚴重疾病者及對酵母成分過敏者禁止使用 |
| 【注意事項】 |
| 1注射于上臂三角肌內。 2應備有腎上腺素，在過敏反應時使用。 3用前搖勻，有搖不散的塊狀物不得使用。 4另有乙肝基因工程疫苗為中國倉鼠卵巢細胞分泌的乙肝表面抗原加佐劑氫氧化鋁制成，每支10&mu；g，用法同本品。 |
| 【藥物相互作用】 |
| 暫不明確 |
| 【藥理作用】 |
| 1 基因工程疫苗能誘導抗體產生，通過主動免疫方式使人體獲得對乙肝病毒的抵抗力。臨床上證明本疫苗所產生的抗體幾何平均滴度遠高于有效保護水平（>10 miu/mL）。 |
| 2 用每支5 μg的劑量，經三次接種，即可達到滿意的免疫效果，保護率在95%以上，母嬰阻斷率達85%以上，能有效降低乙型肝炎的感染和病毒攜帶率，為控制乙肝傳播的重要手段和預防肝細胞癌的有效方法之一。 |
| 3 基因工程疫苗完全不同于血源乙肝疫苗，不需要乙肝病毒攜帶者的血漿作為生產原料，因此更安全、高效。 本品是一種乙型肝炎表面抗原亞單位疫苗，系采用現代生物技術將乙肝病毒表面抗原基因，克隆進入酵母菌中，通過培養這種重組酵母菌來獲取乙型肝炎表面抗原。 |
| 【貯藏】 |
| 密封保存 |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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