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西沙必利膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 西沙必利膠囊 |
| 英文名稱(chēng) | Cisapride Capsules |
| 用途分類(lèi) | 胃腸疾病類(lèi)/惡心嘔吐 |
| 主要成份 | 西沙必利 化學(xué)名稱(chēng)：順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺 |
| 用 途 | 1增加胃腸動(dòng)力 可用于胃輕癱綜合征 或上消化道不適 但X線 內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群 特征為早飽 飯后飽脹 食量減低 胃脹 過(guò)多的噯氣 食欲缺乏 惡心 嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴（上腹部灼痛） 2胃-食道反流 包括食管炎的治療及維持治療 3與運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內(nèi)容物滯留 4為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運(yùn)動(dòng) 作為慢性便秘病人的長(zhǎng)期治療 |
| 用法用量 | 1 用量： |
| 成人：根據(jù)病情的程度 一日總量15～40mg 分2～4次給藥 通常建議按下述劑量服用： | |
| 病情一般：一次5mg 一日3次（劑量可以加倍）； | |
| 病情嚴(yán)重：（胃輕癱 食管炎 頑固性便秘）一次10mg 一日3次 或一次10mg 一日4次 三餐前及就寢前 或一次20mg 一日2次 早餐前及就寢前 | |
| 食管炎的維持治療：一次10mg 一日2次（早餐前和就寢前）或一次20mg 一日1次（就寢前） 對(duì)病情嚴(yán)重者劑量可加倍 | |
| 2 用法： | |
| （1） 治療上消化道功能紊亂 至少應(yīng)在餐前15分鐘及就寢前適當(dāng)?shù)臅r(shí)間與某些飲料一起服用 | |
| （2） 治療便秘 每日總藥量宜分二次服用 有關(guān)用藥劑量 每日服用次數(shù) 療程及是否需要維持治療（每日1次足夠）等個(gè)體間差異較大 盡管治療一周內(nèi)癥狀的改善就常常會(huì)得到 但對(duì)于嚴(yán)重便秘者理想的治療結(jié)果可能需2～3個(gè)月 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】動(dòng)物： |
| 1 在分離的器官 能防止胃的弛緩 加速胃蠕動(dòng) 協(xié)調(diào)胃竇-十二指腸 小腸和大腸的運(yùn)動(dòng)； | |
| 2 在狗 可加強(qiáng)胃竇-十二指腸的消化活性 協(xié)調(diào)并加強(qiáng)胃排空 增加小腸 大腸的蠕動(dòng)并縮短腸運(yùn)動(dòng)的時(shí)間 但不影響胃分泌； | |
| 3 作用機(jī)制主要是促進(jìn)腸肌間神經(jīng)叢中乙酰膽鹼的生理學(xué)釋放； | |
| 4 不刺激毒蕈堿及煙堿受體 也不抑制乙酰膽堿酯酶的活性； | |
| 5 治療劑量下無(wú)多巴胺受體阻斷作用； 1.6 主要分布于胃和腸組織中 | |
| 人類(lèi)： | |
| 1 胃腸道動(dòng)力效應(yīng)： | |
| （1） 食道： 增強(qiáng)食道蠕動(dòng)和下食道括約肌張力； 防止胃內(nèi)容物反流入食道 并改善食道的清除率； | |
| （2） 胃： 增加胃和十二指腸收縮性與胃竇-十二指腸的協(xié)調(diào)性； 減少十二指腸-胃反流； 改善胃和十二指腸的排空； | |
| （3） 腸： 加強(qiáng)腸的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)小腸和大腸的轉(zhuǎn)運(yùn) | |
| 其它效應(yīng)：br /> 1 由于缺乏擬膽堿效應(yīng) 故不增加基礎(chǔ)的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌； | |
| 2 由于相對(duì)而言缺乏多巴胺拮抗劑性質(zhì) 故幾乎不影響血漿催乳激素水平； | |
| 3 不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能 血壓 呼吸頻率 體溫 體重和抗凝血功能； | |
| （4） 藥理作用開(kāi)始于口服后30～60分鐘 | |
| 【不良反應(yīng)】1 藥理活性相一致 瞬時(shí)性腹部痙攣 腹鳴和腹瀉可能發(fā)生 服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí) 可減半劑量；當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應(yīng)酌減劑量； | |
| 2 偶有過(guò)敏 輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道； | |
| 3 罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報(bào)道 可伴或不伴膽汁郁積 雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報(bào)道 但在大規(guī)模的監(jiān)測(cè)研究中發(fā)生率（<0.1%）未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值 所有這些事件都是可逆的 其因果關(guān)系尚不明確； | |
| 4 個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng) 即驚厥性癲癇 錐體外系反應(yīng)和尿頻 | |
| 【禁忌癥】1 已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用； | |
| 2 禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑 伊曲康唑 咪康唑 氟康唑 紅霉素 克拉霉素或醋竹桃霉素 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用； | |
| 2 在肝、腎機(jī)能不全時(shí)，建議減半開(kāi)始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整； | |
| 3 在老年人，由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減； | |
| 4 在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長(zhǎng)和/或torsade de points的個(gè)別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長(zhǎng)的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長(zhǎng)或正在服用已知會(huì)產(chǎn)生QT-間期延長(zhǎng)藥物的病人服用時(shí)還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]； | |
| 5 盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成，無(wú)原始的胚胎毒性，也無(wú)致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊使用； | |
| 6 盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用； | |
| 7 不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。 | |
| 【貯藏方法】15℃～30℃干燥處貯存，放于兒童不易拿到處。 | |
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