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枸櫞酸氯米芬膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 枸櫞酸氯米芬膠囊 |
| 英文名稱 | CLOMIFENE CItrATE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 枸櫞酸氯米芬 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 1.治療無(wú)排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2.治療黃體功能不足；3.測(cè)試卵巢功能；4.探測(cè)男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5.治療因精子過(guò)少的男性不育。 |
| 用法用量 | 口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開(kāi)始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3-4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢(shì)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長(zhǎng)，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過(guò)正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。 |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5-7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測(cè)出。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。2.較少見(jiàn)的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對(duì)光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。3..下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動(dòng)、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過(guò)敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報(bào)告。 | |
| 【禁忌癥】原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。2.多囊卵巢綜合征慎用。3.用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定：1）促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；2）長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響。3）血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。4）血清甲狀腺素含量。5）性激素結(jié)合球蛋白含量。6）磺溴酞鈉（BSP）肝功能實(shí)驗(yàn)。7）甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多）。4.用藥期間須注意檢查：每一療程開(kāi)始前須正確估計(jì)卵巢大小；每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫、必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平；測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無(wú)排卵；治療前須測(cè)定肝功能，治療1年以上者，須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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