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鵝去氧膽酸膠囊

來源：易賢網閱讀：1574 次日期：2014-12-30 13:45:17

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鵝去氧膽酸膠囊藥品使用說明書
產品名稱	鵝去氧膽酸膠囊
英文名稱	CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULE
產品分類	藥品/化學藥品/消化系統藥物
用途分類	肝膽胰用藥/膽結石
主要成份	鵝去氧膽酸
劑　　型	膠囊劑
用　　途	用于膽固醇性膽結石癥，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。
用法用量	口服，根據病情調整，一般為按體重每日12～15mg／kg，分早晚兩次，與進餐或牛同服；肥胖者應稍增量，可達每日18～20mg／kg，療程6～24個月。
產品說明	【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或淡黃色結晶性粉末，有異臭。
	【藥理毒理】鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度，絕大多數患者服用CDCA后（當CDCA占膽汁中膽鹽的70％時），脂類恢復微膠粒狀態，膽固醇就處于不飽和狀態，從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。
	【藥代動力學】臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結晶形態的未結合型膽酸。它在腸道很快溶解，無論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結合，外周血中游離型保持低水平。部分經膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環。肝臟能有效地攝取并清除，首過效應為62％。在肝內CDCA與甘氨酸或牛磺酸結合，分泌于膽汁中，結合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內結合型可以再游離，進到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉變為熊去氧膽酸（UDCA），但大部分經大腸菌叢進行7α-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代謝產物，正常人體約有1／5經回腸末端和結腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內硫酸鹽化，使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環中LCA的積蓄。
	【不良反應】1．最常見的副作用為腹瀉（30%～50%），表現為下腹痙攣痛，隨之出現水樣便，與劑量有關，減量后即消失，大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。
	2．少數病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。
	3．部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。
	【禁忌癥】孕婦、腸炎、肝病患者忌用。
	【注意事項】1．膽囊無功能時慎用本品。
	2．本品作溶石治療需要一定時期，故應在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經常有膽道炎或近期發生過并發癥如胰腺炎或膽囊炎者。
	3．有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過肝臟毒性藥物等，均不宜應用本品。
	4．本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應避免應用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。
	【藥物相互作用】1．避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應盡量采取其它節育措施以免影響療效。
	2．考來烯胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來替泊(Colestipol，降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合，減少其吸收，不宜同用。
	藥物過量：若服用過量，立即以不少于1升的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。
	【貯藏】遮光，密閉，放干燥陰涼處保存。
	包裝：250mg×３０片ＰＥ瓶裝；250mg×２４片，鋁塑包裝
	有效期：２年