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拉米夫定片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 拉米夫定片 |
| 英文名稱 | LAMIVUDINE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 拉米夫定 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 適用于乙型肝炎病毒復制的慢性乙型肝炎。 |
| 用法用量 | 口服，成人一次0.1g，一日1次。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒（HBV）有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBV DNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續于整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。 | |
| 【藥代動力學】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時左右達血藥峰濃度（Cmax）1.1～1.5ug/ml，生物利用度為80%～85%。拉米夫定與食物同時服用可使達峰時間（Tmax）延遲0.25～2.5小時、血藥峰濃度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不變。靜脈給藥研究結果表明拉米夫定平均分布容積(Vd)為1.3L/kg，平均系統清除率為0.3L/h/kg，拉米夫定主要（>70%）經有機陽離子轉運系統經腎清除，血消除半衰期(t1/2?)為5～7小時。在治療劑量范圍內，拉米夫定的藥物代謝動力學呈線性關系，血漿蛋白結合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結合率 | |
| 【不良反應】常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。2.少數患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 | |
| 【兒童用藥】目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 | |
| 老年患者用藥：對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率 | |
| 【藥物相互作用】1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲?唑）同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。 | |
| 藥物過量：目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，應對患者進行監護，給予常規支持療法，拉米夫定可經血液透析排除。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：0.1g | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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