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對乙酰氨基酚口服液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 對乙酰氨基酚口服液 |
| 英文名稱 | PARACETAMOL ORAL SOLUTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/發熱頭痛 |
| 主要成份 | 對乙酰氨基酚 |
| 劑 型 | 口服液 |
| 用 途 | 適用于感冒引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節痛、神經涌、偏頭痛、痛經等。 |
| 用法用量 | 口服吸服或倒出加溫水口服。成人一日4次，一次1～2支。日劑量不宜超過2g（8支）。退熱治療一般不超過3天，鎮痛給藥不應超過10天。兒童按體重一次10～15mg／kg，一日3～4次；12歲以下兒童一日不超過5次劑量，療程不超過5天。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為淡黃色的澄清液體，具有薄荷香氣，味甜。 |
| 【藥理毒理】本品為乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制環氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素的合成，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬于外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。 | |
| 【藥代動力學】本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在體內分布均勻。口服后0.5～1小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率約為25％～50％。本品90％～95％在肝臟代謝，主要代謝產物為葡糖醛酸及硫酸結合物。主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24小時內約有3％以原形隨尿排出。其血漿半衰期為l～3小時，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。 | |
| 【不良反應】常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。 | |
| 【禁忌癥】嚴重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】（1）對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數病人可在服用本品后發生支氣管痙攣。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。（3）腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險，應慎用。（4）因疼痛服用此藥時，不得連續使用5天以上，退熱治療不得超過3天，除非另有醫囑。（5）服用本品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。（6）將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發生過量服藥現象，應立即就醫。（7）本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。（8）對診斷的干擾：①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶／過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響；④肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 | |
| 【兒童用藥】3歲以下兒童因其肝、腎功能發育不全，應避免使用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發生減退，本品半衰期有所延長，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期或大量服用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。 | |
| 藥物過量：本品服用過量時，可很快出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續24小時。2～4天內可出現肝功能損害，表現為肝區疼痛、肝腫大或黃疸。第4～6天可出現明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用815g可致嚴重肝壞死，并于數日內死亡。解救應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時按體重給予140mg／kg口服，然后70mg／kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5％葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。不得給活性炭，因它可影響解救藥的吸收。拮抗劑宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如血液透析等。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。 | |
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