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枸櫞酸芬太尼注射液
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1920 次 日期:2015-01-23 17:08:16
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枸櫞酸芬太尼注射液藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 枸櫞酸芬太尼注射液
英文名稱 FENTANYL CItrATE INJECTION
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
用途分類 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷)
主要成份 枸櫞酸芬太尼
劑  型 注射劑
用  途 本品為強效鎮(zhèn)痛藥,適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛,是目前復(fù)合全麻中常用的藥物。1.用于麻醉前給藥及誘導(dǎo)麻醉,并作為輔助用藥與全麻及局麻藥合用于各種手術(shù)。與氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前給藥,能使病人安靜,對外界環(huán)境漠不關(guān)心,但仍能合作。2.用于手術(shù)前、后及術(shù)中等各種劇烈疼痛。
用法用量 1.成人靜脈注射;全麻時初量①小手術(shù)按體重0.001~0.002mg/kg (以芬太尼計,下同);②大手術(shù)按體重0.002~0.004mg/kg;③體外循環(huán)心臟手術(shù)時按體重0.02~0.03mg/kg計算全量,維持量可每隔30~60分鐘給予初量的一半或連續(xù)靜滴,一般每小時按體重0.001~0.002mg/kg;④全麻同時吸入氧化亞氮按體重0.001~0.002mg/kg;⑤局麻鎮(zhèn)痛不全.作為輔助用藥按體重0.0015~0.002mg/kg。2.成人麻醉前用藥或手術(shù)后鎮(zhèn)痛:按體重肌內(nèi)或靜脈注射0.0007~0.0015mg/kg。
3.小兒鎮(zhèn)痛:2歲以下無規(guī)定,2~12歲按體重0.002~0.003mg/kg。
4.成人手術(shù)后鎮(zhèn)痛:硬膜外給藥,初量0.1mg,加氯化鈉注射液稀釋到8ml,每2~4小時可重復(fù),維持量每次為初量的一半。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為人工合成的強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)痛作用機制與嗎啡相似,為阿片受體激動劑,作用強度為嗎啡的60~80倍。與嗎啡和哌替啶相比,本品作用迅速,維持時間短,不釋放組胺、對心血管功能影響小,能抑制氣管插管時的應(yīng)激反應(yīng)。本品對呼吸的抑制作用弱于嗎啡,但靜脈注射過快則易抑制呼吸。有成癮性。納洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和鎮(zhèn)痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;靜脈11.2。
【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)胃腸道吸收,但臨床一般采用注射給藥。靜脈注射1分鐘即起效,4分鐘達高峰,維持30~60分鐘。肌內(nèi)注射時約7~8分鐘發(fā)生鎮(zhèn)痛作用,可維持1~2小時。肌內(nèi)注射生物利用度67%,蛋白結(jié)合率80%,消除T1/2約3.7小時。本品主要在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物與約10%的原形藥由腎臟排出。
【不良反應(yīng)】1.一般不良反應(yīng)為眩暈、視物模糊、惡心、嘔吐、低血壓、膽道括約肌痙攣、喉痙攣及出汗等。偶有肌肉抽搐。2.嚴重副反應(yīng)為呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心動過緩,如不及時治療,可發(fā)生呼吸停止、循環(huán)抑制及心臟停搏等。3.本品有成癮性,但較哌替啶輕。
【禁忌癥】支氣管哮喘、呼吸抑制、對本品特別敏感的病人以及重癥肌無力病人禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼、帕吉林等)合用。
【注意事項】1.本品為國家特殊管理的麻醉藥品,務(wù)必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例,醫(yī)院和病室的貯藥處均應(yīng)加鎖,處方顏色應(yīng)與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保管人員均應(yīng)遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
2.本品務(wù)必在單胺氧化酶抑制藥(如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上方可給藥,而且應(yīng)先試用小劑量(1/4常用量),否則會發(fā)生難以預(yù)料的、嚴重的并發(fā)癥,臨床表現(xiàn)為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、發(fā)紺、昏迷、高熱、驚厥,終致循環(huán)虛脫而死亡。3.心律失常、肝、腎、功能能不良、慢性梗阻性肺部疾患,呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內(nèi)壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。
4.本品藥液有一定的刺激性,不得誤入氣管支氣管,也不得涂敷于皮膚和黏膜。5.硬膜外注入本品鎮(zhèn)痛時,一般4~10分鐘起效,20分鐘腦脊液的藥濃度達到峰值,同時可有全身瘙癢,作用時效3.3~6.7小時,而且仍有呼吸頻率減慢和潮氣量減小的可能,處理應(yīng)及時。
6.本品決非靜脈全麻藥.雖然大量快速靜脈注射能使神智消失,但病人的應(yīng)激反應(yīng)依然存在,常伴有術(shù)中知曉。
7.快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影響通氣。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期用藥的安全性尚難肯定,慎用。
老年患者用藥:年老、體弱的病人首次劑量應(yīng)適當減量,由首次劑量的效果考慮確定劑量的增加量。
【藥物相互作用】1.本品與哌替啶因化學(xué)結(jié)構(gòu)有相似之處,兩藥可有交叉敏感。
2.本品與中樞抑制藥,如催眠鎮(zhèn)靜藥(巴比妥類、地西泮等)、抗精神病藥(如吩噻嗪類)、其他麻醉性鎮(zhèn)痛藥以及全麻藥等有協(xié)同作用,合用時應(yīng)慎重并適當調(diào)整劑量。
3.本品與80%氧化亞氮合用,可誘發(fā)心率減慢、心肌收縮減弱、心排血量減少,左室功能欠佳者尤其明顯。4.肌松藥的用量可因本品的使用而相應(yīng)減少,肌松藥能解除本品的肌肉僵直,遇有呼吸暫停,持續(xù)的時間又長,應(yīng)識別這是中樞性的(系本品使用所致),還是外周性的(由于肌松藥作用于神經(jīng)肌接頭處N2受體)。
5.中樞抑制劑如巴比妥類、安定藥、麻醉劑,有加強本品的作用,如聯(lián)合應(yīng)用,本品的劑量應(yīng)減少1/4~1/3。
藥物過量:大劑量快速靜注可引起頸、胸、腹壁肌強直,胸順應(yīng)性降低影響通氣功能。偶可出現(xiàn)心率減慢、血壓下降、瞳孔極度縮小等,最后可致呼吸停止、循環(huán)抑制或心停搏。中毒解救:出現(xiàn)肌肉強直者,可用肌松藥或嗎啡拮抗劑(如納洛酮、丙烯嗎啡等)對抗。呼吸抑制時立即采用吸氧、人工呼吸等急救措施,必要時亦可用嗎啡特效拮抗藥,靜脈注射納洛酮0.005~0.01mg/kg、成人0.4mg。心動過緩者可用阿托品治療。本品與氟哌利多合用產(chǎn)生的低血壓,可用輸液、擴容等措施處理,無效時可采用升壓藥,當禁用腎上腺素。
【貯藏】遮光,密閉保存。

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