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注射用舒巴坦鈉

來源：易賢網閱讀：2656 次日期：2015-01-27 13:45:09

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注射用舒巴坦鈉藥品使用說明書
產品名稱	注射用舒巴坦鈉
英文名稱	SULBACTAM SODIUM FOR INJECTION
產品分類	藥品/化學藥品/抗微生物藥物
用途分類	呼吸系統類/上呼吸道感染
主要成份	舒巴坦鈉
劑　　型	注射劑
用　　途	本品與青霉素類或頭孢菌素類聯合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。
用法用量	本品與氨芐西林以1:2劑量比應用。一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。
產品說明	【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
	【藥理毒理】本品為半合成β內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的(內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。2mg/L的濃度對Richmond分類Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型(內酰胺酶抑制作用甚強，但對Ⅰ型(內酰胺酶作用較差。與青霉素類和頭孢菌素類合用時，使因產酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內。本品對奇異桿菌的PBP1和乙酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。
	【藥代動力學】本品肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2()為1小時。蛋白結合率為38%。給藥后24小時經尿排出給藥量的85%。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。本品可透入有炎癥的腦膜?？赏高^胎盤進入胎兒體內，乳汁中亦含有本品。
	【不良反應】本品與氨芐西林聯合應用，不良反應發生率約10%以下，中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發生，皮疹發生率1%～6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。
	【禁忌癥】對青霉素類藥物過敏者禁用。
	【注意事項】1．本品必須和(內酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。
	2．用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。
	3．交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
	4．腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥：
	血漿肌酐清除率(ml/分鐘)	半衰期(小時)	給藥間期(小時)
	≥30	1	6～8
	15～29	5	12
	5～14	9	24
	5．本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
	6．對診斷的干擾：(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥；(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
	7．應用大劑量時應定期檢測血清鈉。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤進入胎兒體內，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。
	老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調整劑量。
	【藥物相互作用】1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。
	2．本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。
	【貯藏】遮光，密封保存。