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雙氯芬酸鈉凝膠藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 雙氯芬酸鈉凝膠 |
| 英文名稱 | DICLOFENAC SODIUM GEL |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 凝膠劑 |
| 用 途 | 適用于類風濕性關節炎、骨關節炎的癥狀緩解。 |
| 用法用量 | 根據疼痛部位大小，用本品2—4克，涂于患處，并輕輕摩擦，每日3—4次，每日總量不超過30克。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為凝膠型基質的半透明軟膏。 |
| 【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 | |
| 【藥代動力學】尚不明確。 | |
| 【不良反應】(1)偶出現局部【不良反應】過敏性或非過敏性皮炎，如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑。(2)局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，如將其用于較大范圍皮膚并長期使用，則可能出現一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作、血管神經性水腫、光過敏等）。 | |
| 【禁忌癥】(1)對本品及其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。(2)對丙二醇過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】(1)本品僅用于完整皮膚，不用于皮膚損傷部位。(2)勿與眼睛及黏膜接觸(3)本品僅供外用，切勿入口。(4)由于局部應用也可導致吸收，須嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。(5)如使用本品出現過敏或使用一周后，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師。(6)本品形狀發生改變時禁止使用。(7)兒童必須在家長監護下使用。(8)請將此藥放在兒童不能接觸的地方。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。 | |
| 【藥物相互作用】(1)未見與其他藥物相互作用報告。(2)如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 | |
| 藥物過量：尚不明確。 | |
| 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存 | |
| 包裝：襯塑鋁管，20克/支 | |
| 有效期：2.5年 | |
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