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順鉑注射液
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1492 次 日期:2014-11-28 14:36:32
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順鉑注射液藥品使用說明書
產(chǎn)品名稱 順鉑注射液
英文名稱  
用途分類 抗腫瘤藥/抗生素類
主要成份 主要成分為順鉑 化學(xué)名稱為:順式-二氯二氨合鉑
用  途 本品為治療多種實體瘤的一線用藥 與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案 聯(lián)合MMC IFO(IMP方案) 或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案 以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌 骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案 與ADM CTX等聯(lián)用對多部位鱗狀上皮癌 移行細(xì)胞癌有效 如頭頸部 宮頸 食管及泌尿系腫瘤等 “PVB”(DDP VLB BLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌 緩解率50%~80% 此外 本品為放療增敏劑 目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療 可提高療效及改善生存期
用法用量 本品需用300~500ml氯化鈉注射液稀釋滴注 本藥略帶粘性 為使劑量準(zhǔn)確 在吸出藥液后 再向瓶內(nèi)注入適量氯化鈉注射液 稍作振搖蕩滌粘附于瓶內(nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注
1 靜脈滴注一次按體表面積20mg/m2 一日1次 連用5日;或30mg/m2 一日1次 連用3日 間隔3周再重復(fù) 可重復(fù)3~4個療程 亦可80~100mg/m2 同時進(jìn)行水化療法和利尿 每3~4周用藥1次
2 動脈灌注介入化療聯(lián)合用藥時 每次40~50mg/m2 4周1次 需給予水化 利尿
3 胸腹腔注射每次30~60mg 7~10天為一次
產(chǎn)品說明 【藥理作用】本品為鉑的金屬絡(luò)合物 作用似烷化劑 主要作用靶點(diǎn)為DNA 作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈 形成DDP~DNA復(fù)合物 干擾DNA復(fù)制 或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合 屬周期非特異性藥
【不良反應(yīng)】1 消化道反應(yīng):嚴(yán)重的惡心 嘔吐為主要的限制性毒性 急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1~2小時 可持續(xù)一周左右 故用本品時需并用強(qiáng)效止吐劑 如5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗止吐劑恩丹西酮等 基本可控制急性嘔吐;
2 腎毒性:累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性 一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素 主要為腎小管損傷 急性損害一般見于用藥后10~15天 血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高 肌酐清除率降低 多為可逆性 反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害 目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段;
3 神經(jīng)毒性:神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴 聽力下降較常見 末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān) 表現(xiàn)為不同程度的手 腳套樣感覺減弱或喪失 有時出現(xiàn)肢端麻痹 軀干肌力下降等 一般難以恢復(fù) 癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見;
4 骨髓抑制:骨髓抑制(白細(xì)胞和/或血小板下降)一般較輕 發(fā)生機(jī)率與每療程劑量有關(guān) 若≤100mg/m2 發(fā)生機(jī)率約10%~20% 若劑量≥120mg/m2 則約40% 但亦與聯(lián)合化療中其他抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān);
5 過敏反應(yīng):可出現(xiàn)臉腫 氣喘 心動過速 低血壓 非特異斑丘疹類皮疹;
6 其他:心臟功能異常 肝功能改變少見
【禁忌癥】腎損害患者及孕婦禁用
【注意事項】監(jiān)測末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化,必要時減少劑量或停藥,并進(jìn)行相應(yīng)的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時需避光。
【藥物相互作用】氨基糖甙類抗生素 兩性霉素B等與本品并用 有腎毒性疊加作用;MTX及BLM主要由腎臟排泄 本品所致的腎損害會延緩上述兩種藥物的排泄 導(dǎo)致毒性增加 丙磺舒與本品并用時 可致高尿酸血癥;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性;抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴 眩暈等癥狀
【貯藏方法】密封,貯藏。

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