| 亞葉酸鈣片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 亞葉酸鈣片 |
| 英文名稱(chēng) | CALCIUM FOLINATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 亞葉酸鈣 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 1、主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2、用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3、由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。4、與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。 |
| 用法用量 | 1、作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時(shí)一次，連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。2、作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。3、用于巨幼細(xì)胞貧血，每日口服15mg。4、與氟尿嘧啶合用時(shí)，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時(shí)后口服。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為微黃色或淡黃色片。 |
| 【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入人體內(nèi)后，通過(guò)四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對(duì)抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)。本品可限制甲氨蝶呤對(duì)正常細(xì)胞的損害程度，逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對(duì)骨髓和胃腸粘膜反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無(wú)明顯作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時(shí)后，血清還原葉酸達(dá)峰值，藥物作用持續(xù)3-6小時(shí)；經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經(jīng)腎排出，5-8%隨糞便排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】很少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹或哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1、初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。2、本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時(shí)使用，以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時(shí)后應(yīng)用本品。3、當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病情急需者，本品劑量要加大。4、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：⑴治療前測(cè)肌酐清除率；⑵應(yīng)用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時(shí)間；當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；⑶應(yīng)用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量，如用藥后24小時(shí)血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療。 | |
| 【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。 | |
| 【貯藏】遮光，嚴(yán)封，置陰涼處保存。 | |
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