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凍干白喉抗毒素

來源：易賢網閱讀：3013 次日期：2014-12-08 13:44:22

溫馨提示：易賢網小編為您整理了“凍干白喉抗毒素”,方便廣大網友查閱！

凍干白喉抗毒素藥品使用說明書
產品名稱	凍干白喉抗毒素
英文名稱	Lyophilized Diptheria Antitoxin
用途分類	免疫功能調節/其它
主要成份	主要組成成分：經胃酶消化后的馬白喉免疫球蛋白
用　　途	用于預防和治療白喉對已出現白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療未經白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者如與白喉患者有密切接觸可注射抗毒素進行緊急預防但也應同時進行白喉類毒素預防注射以獲得持久免疫
用法用量	用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處同時注射類毒素時注射部位須分開肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部只有經過皮下或肌內注射未發生反應者方可作靜脈注射靜脈注射應緩慢開始每分鐘不超過1ml 以后每分鐘不宜超過4ml 一次靜脈注射不應超過40ml 兒童每1kg體重不應超過0.8ml 亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫注射中發生異常反應應立即停止
	用量：
	1 預防：1次皮下或肌內注射1000～2000IU
	2 治療：下表可作參考應力爭早期大量注射　假膜所侵范圍注射與發病相距時間/小時應注射抗毒素劑量/IU　假膜所侵范圍注射與發病相距時間/小時應注射抗毒素劑量/IU一邊扁桃體24487280001600032000二邊扁桃體懸雍垂鼻咽或喉部244872240004800072000　二邊扁桃體244872160003200048000白喉病變（僅限于鼻部）8000～16000
產品說明	【藥理作用】本品含有特異性抗體具有中和白喉毒素的作用可用于白喉桿菌感染的預防和治療
	【不良反應】1 過敏休克：可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生患者突然表現沉郁或煩躁臉色蒼白或潮紅胸悶或氣喘出冷汗惡心或腹痛脈搏細速血壓下降重者神志昏迷虛脫如不及時搶救可以迅速死亡輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧使用升壓藥維持血壓并使用抗過敏藥物及腎上皮質激素等進行搶救
	2 血清病：主要癥狀為蕁麻疹發熱淋巴結腫大局部浮腫偶有蛋白尿嘔吐關節痛注射部位可出現紅斑瘙癢及水腫一般系在注射后7～14天發病稱為延緩型亦有在注射后2～4天發病稱為加速型對血清病應對癥療法可使用鈣劑或抗組織胺藥物一般數日至十數日即可痊愈
	【禁忌癥】過敏試驗為陽性反應者慎用（詳見脫敏注射法）
	【注意事項】1 本品為凍干制品。按標簽上規定的量加入滅菌注射用水，輕搖使完全溶解。如有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。
	2 每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
	3 注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
	4 使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發生。（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前臂掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內。（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發生劇烈反應。
	5 門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。
	【藥物相互作用】尚不清楚
	【貯藏方法】2～8℃避光干燥處保存。