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醋酸曲普瑞林注射液
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:1855 次 日期:2014-12-10 13:42:01
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醋酸曲普瑞林注射液藥品使用說(shuō)明書

產(chǎn)品名稱 醋酸曲普瑞林注射液
英文名稱 triptorelin Acetate Injection
用途分類 泌尿系統(tǒng)類/其它
主要成份 成分:曲普瑞林 triptorelin 本藥緩釋劑每針含3.75 mg曲普瑞林 被包裹于可被生物降解之聚合物中 每支懸浮劑含有聚山梨酯80 右旋糖酐-70 氯化鈉 磷酸二氫鈉二水合物
用  途 適用于不育治療下所需的垂體降調(diào)節(jié)[例如:體外受精術(shù)(IVF) 配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)和無(wú)輔助治療方法的促卵泡成熟等]
產(chǎn)品說(shuō)明 【藥理作用】曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物 其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸(甘氨酸) 以右旋色氨酸取代 曲普瑞林作用與GnRH相同 但其血漿半衰期延長(zhǎng)且對(duì)GnRH受體的親和力更強(qiáng) 因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑 曲普瑞林注射后 最初會(huì)刺激垂體分泌促性腺激素(Gn) 即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH) 當(dāng)垂體經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的刺激后會(huì)進(jìn)入不應(yīng)期 促性腺激素的釋放會(huì)減少 因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢(shì)水平 上述作用是可逆轉(zhuǎn)的
【不良反應(yīng)】由于激素的產(chǎn)生被抑制而可能引起的藥理副作用包括:男性:熱潮紅 陽(yáng)痿及性欲減退 女性:熱潮紅 陰道干涸 交媾困難 出血斑及由于雌激素的血濃度降低至絕經(jīng)后的水平所可能引起的輕微小梁骨基質(zhì)流失
但是 一般在治療停止后六至九個(gè)月均可完全恢復(fù)正常 其他少見(jiàn)的副作用:
注射部位局部反應(yīng) 輕微過(guò)敏癥狀(發(fā)燒 發(fā)癢 出疹 過(guò)敏反應(yīng)) 男子女性型乳房 出血斑 頭痛 疲憊及睡眠紊亂
上述副作用一般比較溫和 停藥后將會(huì)消失
【禁忌癥】1 曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人
2 對(duì)本品任何成分過(guò)敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過(guò)敏的患者禁用
3 在治療期間 若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕 應(yīng)停止使用曲普瑞林
【注意事項(xiàng)】治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)性類固醇血清水平。
男性:少數(shù)病人在治療開(kāi)始時(shí),因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會(huì)引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù),在療程開(kāi)始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對(duì)有關(guān)癥狀,可對(duì)癥治療。
女性:治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來(lái)避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時(shí),需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測(cè)量子宮及肌瘤的大小。有少數(shù)病例,當(dāng)子宮迅速縮小,其速率與肌瘤縮小的速率比較不成比例時(shí),會(huì)引起出血及膿血癥。為了防止在輔助生育時(shí)產(chǎn)生刺激過(guò)度,應(yīng)對(duì)卵泡的生長(zhǎng)及黃體期作謹(jǐn)慎的監(jiān)測(cè),對(duì)多囊卵泡的病人更應(yīng)特別留意。
【藥物相互作用】無(wú)與其他藥物相互作用的報(bào)道
【貯藏方法】貯藏在8°C以下,有效期3年。

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