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奧拉西坦膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 奧拉西坦膠囊 |
| 英文名稱 | OXIRACETAM CAPSULES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 神經系統類/癡呆 |
| 主要成份 | 奧拉西坦 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。 |
| 用法用量 | 口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫囑。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為膠囊，內含白色結晶性粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為促智藥，是環GABOB衍生物。可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。 | |
| 【藥代動力學】本品口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時內經尿排出。 | |
| 【不良反應】經327例II期臨床試驗尚未發現明顯不良反應。 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】腎功能不全者應降低劑量，慎用。 | |
| 【貯藏】遮光、密封，有陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：0.4g | |
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