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佐匹克隆片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 佐匹克隆片 |
| 英文名稱 | ZOPICLONE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 神經系統類/失眠多夢 |
| 主要成份 | 佐匹克隆 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 用于各種失眠癥。 |
| 用法用量 | 口服，1片，臨睡時服；老年人最初臨睡時服半片，必要時1片；肝功能不全者，服半片為宜。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。 |
| 【藥理毒理】本品常規劑量具有鎮靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體，但結合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質量,減少夜間覺醒和早醒次數。本品的特點為次晨殘余作用低。 | |
| 【藥代動力學】據資料報道，健康人口服本品生物利用度為80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小時后可達血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后，分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身，分布容積為100L。血漿蛋白結合率均為45％，消除半衰期約５小時。連續多次給藥無蓄積作用。本品在體內廣泛代謝（主要是經Ｐ450酶系統生物轉化），主要代謝產物為Ｎ－氧化物（對動物有藥理活性）和Ｎ－脫甲基物（無活性）。代謝物主要經肺臟排出（約占劑量50％），其余由尿液排出。僅劑量的4～5％以原料隨尿排出。老年人半衰期約７小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應調整劑量。本品能通過透析膜。 | |
| 【不良反應】與劑量及患者的敏感性有關。偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態，有些人出現異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力。長期服藥后突然停藥會出現戒斷癥狀（因藥物半衰期短故出現較快），可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊（往往繼發于較輕的癥狀）。 | |
| 【禁忌癥】禁用于對本品過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。 | |
| 【注意事項】（1）肌無力患者用藥時需注意醫療監護，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調整劑量。（2）使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。（3）連續用藥時間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎，服藥后不宜操作機械及駕車。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，授乳期婦女不宜使用。 | |
| 【兒童用藥】15歲以下兒童不宜使用本品。 | |
| 【藥物相互作用】（1）與神經肌肉阻滯藥（筒箭毒，肌松藥）或其他中樞神經抑制藥同服可增強鎮靜作用。（2）與苯二氮卓類抗焦慮藥和催眠藥同服，戒斷綜合癥的出現可增加。 | |
| 藥物過量：服用過量的藥物可出現熟睡甚至昏迷，應對癥治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
| 包裝：每盒10片，鋁箔膜片。 | |
| 有效期：2年 | |
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