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曲安西龍片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 曲安西龍片 |
| 英文名稱 | trIAMCINOLONE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/腎病綜合征 |
| 主要成份 | 曲安西龍 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 應(yīng)用其較強(qiáng)的免疫抑制作用，治療各種變態(tài)反應(yīng)性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強(qiáng)的松）相同，因此其適應(yīng)癥和強(qiáng)的松的基本相同，主要包括：系統(tǒng)性紅斑狼瘡等結(jié)締組織病；腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；特發(fā)性血小板減少性紫癜等免疫性病；醋酸潑尼松所適用的其它疾病。 |
| 用法用量 | 口服。初始劑量為每天4mg~48mg，具體用量可根據(jù)病種和病情遵醫(yī)囑確定。最好于每天晨8～9時(shí)將全天劑量一次服用，以最大限度地減少對(duì)患者體內(nèi)下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾，病情控制后應(yīng)按醫(yī)囑逐漸緩慢減量。部分患者需長(zhǎng)期用維持劑量，每日為4mg~8mg。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物。對(duì)免疫器官的影響：糖皮質(zhì)激素可使胸腺、淋巴結(jié)和脾臟重量減輕，體積縮小，使外周血液和骨髓中淋巴細(xì)胞迅速減少。影響淋巴細(xì)胞的分布：小鼠應(yīng)用氫化可的松后，T細(xì)胞向骨髓轉(zhuǎn)移。在臨床亦可見(jiàn)到用藥后淋巴細(xì)胞重分布現(xiàn)象，炎癥滲出物中單核-巨噬細(xì)胞明顯減少，主要由于糖皮質(zhì)激素抑制了它們的轉(zhuǎn)移，并非由于細(xì)胞溶解。對(duì)細(xì)胞免疫的作用：糖皮質(zhì)激素抑制T淋巴細(xì)胞對(duì)有絲分裂原ConA、PHA及抗原引起的增殖反應(yīng)，還可抑制同種混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素抑制Tc細(xì)胞活化，抑制其細(xì)胞毒作用。對(duì)體液免疫的作用：皮質(zhì)激素對(duì)敏感動(dòng)物的抗體生成有明顯的抑制作而對(duì)人類的抗體水平影響不一致，對(duì)IgG及IgA的抑制強(qiáng)于IgM。有報(bào)道哮喘患者在結(jié)束皮質(zhì)激素治療后，血清IgE水平有提高。對(duì)巨噬細(xì)胞的作用：巨噬細(xì)胞對(duì)糖皮質(zhì)激素最為敏感，抑制巨噬細(xì)胞趨化作用的濃度僅為抑制中性粒細(xì)胞的1/30，并使巨噬細(xì)胞的殺菌作用能力減弱。單核細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子如白細(xì)胞介素1（IL-1）及纖維蛋白溶酶原（Plasminogen）激活因子的產(chǎn)生均可被皮質(zhì)激素所抑制。抗炎作用：糖皮質(zhì)激素的強(qiáng)大抗炎作用可能是多種因素的綜合結(jié)果：抑制花生四烯酸代謝產(chǎn)生前列腺素及抑制白三烯的合成；增加血管張力和降低毛細(xì)血管通透性；抑制吞噬細(xì)胞在炎癥部位的積聚，并抑制其加工處理抗原和產(chǎn)生IL-1的功能；干擾補(bǔ)體激活，減少炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生；穩(wěn)定溶酶體膜，防止溶酶體酶的釋放；抑制成纖維細(xì)胞增殖與分泌，延遲肉芽組織形成及傷口愈合時(shí)間。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】糖皮質(zhì)激素的口服吸收速度與其脂溶度成正比，而注射給藥的吸收速度則與其水溶性程度成正比。糖皮質(zhì)激素約90%以上與血漿蛋白結(jié)合后而無(wú)生物活性，具有生物活性的不到10%。它在體內(nèi)的分布并無(wú)選擇性，但炎癥部位由于血流量及血管通透性增加，該處的藥物濃度可高于其它器官。糖皮質(zhì)激素主要在肝臟滅活，淋巴細(xì)胞亦有氧化或還原糖皮質(zhì)激素的能力。近年證明B細(xì)胞代謝糖皮質(zhì)激素比T細(xì)胞更快，解釋了B細(xì)胞比T細(xì)胞對(duì)糖皮質(zhì)激素更易耐受的機(jī)制。可的松在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為皮質(zhì)醇產(chǎn)生活性，地塞米松本身即具活性。臨床常用的幾種糖皮質(zhì)激素在體內(nèi)半衰期各不相同，可供用藥依據(jù)。糖皮質(zhì)激素有由腎排泄，在尿中游離的可的松小于2%，而90%以上是滅活的，說(shuō)明在腎功能不全時(shí)不會(huì)引起血漿中活性激素水平的升高。 | |
| 【不良反應(yīng)】類同于其它糖皮質(zhì)激素，如：胃腸道反應(yīng)：中上腹不適，腹脹，厭食，惡心，少數(shù)患者有可能誘發(fā)胃、十二指腸潰瘍甚至并發(fā)出血、穿孔；內(nèi)分泌、代謝異常：長(zhǎng)期應(yīng)用可誘發(fā)內(nèi)分泌異常（如類固醇性糖尿病、月經(jīng)不規(guī)則、兒童生長(zhǎng)抑制）；電解質(zhì)紊亂；類柯興氏綜合征：毛發(fā)分布異常、滿月臉、水牛背、皮膚紫紋、肌肉萎縮、高血壓、低血鉀性堿中毒；骨質(zhì)疏松；肌無(wú)力。神經(jīng)精神異常：興奮、失眠、輕度抑郁、嗜睡，少數(shù)可誘發(fā)頭痛、顱內(nèi)壓升高、驚厥或精神失常；眼科并發(fā)癥：角膜下白內(nèi)障，眼壓升高及青光眼。 | |
| 【禁忌癥】各種細(xì)菌性感染及全身性真菌感染者禁用。對(duì)過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】因服用此藥會(huì)使免疫系統(tǒng)受到抑制，故病人比健康人更易感染，應(yīng)予以特別注意。下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩(wěn)定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血癥；甲狀腺功能減低；重癥肌無(wú)力；骨質(zhì)疏松；胃潰瘍、胃炎或管炎；腎功能損害或結(jié)石；結(jié)核病；凝血酶原過(guò)少。妊娠、哺乳期婦女慎用。兒童長(zhǎng)期使用可抑制生長(zhǎng)和發(fā)育，應(yīng)慎用。定期檢測(cè)血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質(zhì)、大便潛血，并進(jìn)行眼科檢查。長(zhǎng)期、大劑量應(yīng)用時(shí)，需定期追查雙側(cè)髖關(guān)節(jié)相；對(duì)不能排除感染（包括結(jié)核感染者）者，應(yīng)合并使用有效的抗菌藥物；長(zhǎng)期大劑量用藥后撤藥前應(yīng)進(jìn)行下丘腦-垂體-腎上腺軸受抑制的檢查。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用 | |
| 【兒童用藥】本品不適用兒童，必要時(shí)只用在短程治療。 | |
| 老年患者用藥：慎用 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：4mg | |
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