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(一)糖漿劑的質(zhì)量要求

除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。在貯藏期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，允許有少量搖之易散的沉淀。

含蔗糖量應(yīng)不低于45％(g/ml)。具有一定的pH值，同時(shí)相對密度、裝量以及微生物限度均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

(二)糖漿劑的質(zhì)量檢查

1．含糖量測定用手持糖量計(jì)測定：①當(dāng)被測制劑含糖量低于50％時(shí)，將旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)，使目鏡半圓視野中的分劃尺撥為0—50，若含糖濃度高于50％時(shí)，則應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，使目鏡半圓視野中的分劃尺撥為50～80。②掀開照明棱鏡蓋板，用絨布或擦鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面。取俟測含糖制劑1—2滴，置于折光棱鏡鏡面上，合上蓋板，使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面，將儀器的進(jìn)光窗對向光源或光亮處，調(diào)節(jié)目鏡視度圈，使視野內(nèi)分劃線清晰可見。于視野中所見明暗分界線相應(yīng)之讀數(shù)，即為該制劑中含糖量百分?jǐn)?shù)。

2．pH值照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅦGpH值測定法測定。

3．相對密度照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅦA相對密度測定法測定。

4．裝量取單劑量灌裝的糖漿劑供試品5支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)標(biāo)化的量人式量筒內(nèi)，盡量傾凈，在室溫下檢視，每支裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示量的95％。

多劑量灌裝的糖漿劑，照20010《中國藥典》(一部)附錄Ⅻc(diǎn)最低裝量檢查法檢查。

5．微生物限度照《中國藥典》2010年版(一部)附錄XⅢc微生物限度檢查法檢查。

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