(一)流浸膏劑與浸膏劑的質量要求
流浸膏劑應符合該制劑含藥量規定要求,成品中至少含20%以上的乙醇;流浸膏劑應澄清,久置若產生沉淀時,在乙醇和指標成分含量符合該藥品項下規定的情況下,可濾過去除沉淀。含乙醇量、
裝量及微生物限度均應符合各品種項下的有關規定。
流浸膏劑應符合該制劑含藥量規定要求;裝量及微生物限度均應符合各品種項下的有關規定。應在遮光容器中密閉,置陰涼處保存。
(二)流浸膏劑與浸膏劑的質量檢查
1.乙醇量照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨM乙醇量測定法測定。2.裝量照2010版《中國藥典》(一部)附錄Ⅻc最低裝量檢查法檢查。3.微生物限度照《中國藥典》2010年版(一部)附錄Ⅻc微生物限度檢查法檢查。
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