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阿奇霉素顆粒藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 阿奇霉素顆粒 |
| 英文名稱 | Azithromycin Granules |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份為阿奇霉素 其他學名稱為(2R 3S 4R 5R 8R 10R 11R 12S 13S 14R）-13-［(2 6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基） |
| 用 途 | 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎 急性扁桃體炎 2.敏感細菌引起的鼻竇炎 中耳炎 急性支氣管炎 慢性支氣管炎急性發作 3.肺炎鏈球菌 流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染 |
| 用法用量 | 以阿奇霉素分散片治療感染疾病 服用前用水分散后口服直接吞服 其療程及使用方法如下：成人：(1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病 僅需單次口服本品1g (2）治療小兒咽炎 扁桃體炎 一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g） 連用5日 對其他感染的治療：總劑量1.5g 分三次服藥 一日1次服用本品0.5g 或總劑量相同 仍為1.5g 首日服用0.5g 然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g |
| 產品說明 | 【藥理作用】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程 從而抑制細菌蛋白質的合成 體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用 包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌 釀膿鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌） 肺炎(鏈）球菌 a-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌）和其它鏈球菌 白喉(棒狀）桿菌 本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌 包括糞鏈球菌(腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性 革蘭陰性需氧菌：流感(嗜血）桿菌 副流感(嗜血）桿菌 卡他(摩拉）菌 不動桿菌屬 耶爾森菌屬 嗜肺軍團菌 百日咳桿菌 副百日咳桿菌 志賀菌屬 巴斯德菌屬 霍亂弧菌 副溶血性桿菌 類志賀吡鄰單胞菌 本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定 并需作敏感性測定：大腸埃希菌 傷寒沙門菌 腸肝菌屬 親水性單胞菌 克雷白菌屬 厭氧菌：脆弱類桿菌 類桿菌屬 產氣莢膜桿菌 消化鏈球菌屬 壞死梭桿菌 痤瘡丙酸桿菌 性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體 淋病奈瑟菌 杜克(嗜血）桿菌 其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體） 肺炎支原體 人型支原體 解脲支原體 沙眼衣原體 卡氏肺孢子蟲 鳥分枝桿菌屬 彎曲菌屬 單核細胞增多性李斯德桿菌 下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬 沙雷菌屬 摩根桿菌 綠膿(假單胞）桿菌 作用機制與紅霉素相同 主要與細菌核糖體的50S亞單位結合 抑制依賴于RNA的蛋白合成 |
| 【不良反應】病人對本品的耐受性良好 不良反應發生率較低 因不良反應而中斷治療者約0.3% 不良反應中消化道反應占大多數 主要癥狀包括腹瀉(稀便） 上腹部不適(疼痛或痙攣） 惡心 嘔吐 偶見腹脹 一般為輕至中度 偶見肝氨基轉移酶可逆性升高 發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似 曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥 但是否與阿奇霉素有關尚未證實 | |
| 【禁忌癥】對阿奇霉素 紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用 | |
| 【注意事項】1 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 | |
| 2 由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 | |
| 3 如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。 | |
| 4 用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 | |
| 5 治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 | |
| 【藥物相互作用】1 不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用 后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時 本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予 | |
| 2 與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度 應注意檢測血漿茶堿水平 | |
| 3 與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間 | |
| 4 與下列藥物合用時 建議密切觀察患者： | |
| 地高辛——使地高辛水平升高 | |
| 麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性 癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛） | |
| 三唑侖——通過減少三唑侖的降解 而使三唑侖的藥理作用增強 | |
| 細胞色素P450系統代謝藥——提高血清中卡馬西平 特非那定 環孢素 環己巴比妥 苯妥英的水平 | |
| 5 與利福布汀合用會增加后者的毒性 | |
| 【貯藏方法】密封，在干燥處保存 | |
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