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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 |
| 英文名稱 | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/調節水、電解質及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。 | |
| 【藥代動力學】國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相似(見表)左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后藥代動力學參數的平均值給藥途徑峰濃度(μg/ml)曲線下面積[AUC(0～48)](μg·h/ml)半衰期(h)腎清除率(ml/min)靜注6.2720.736.28145.55口服4.0422.626.48162.80 曲線下面積[AUC(0～48)] 多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時達穩態，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。 | |
| 【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一過性肝功能異常，如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。 | |
| 【禁忌癥】對喹諾酮類藥物過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min 正常劑量20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g 10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小于0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5.此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。6.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】18歲以下患者禁用。 | |
| 【藥物相互作用】1.避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，以調整劑量。2.與華法林或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。3.與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。 | |
| 藥物過量：左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。 | |
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