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鹽酸托烷司瓊注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸托烷司瓊注射液 |
| 英文名稱 | Navoban |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 本藥每安瓿含鹽酸托烷司瓊5.64 mg/5 mL 相當于托烷司瓊5 mg/5 mL |
| 用 途 | 預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐；治療手術后的惡心和嘔吐 |
| 用法用量 | 1 預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐： |
| (1) 兒童： 一般不推薦用兒童 如病情需要必須使用時 可參照下列劑量：在2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤 最高可達5毫克/天 第1天靜脈給藥：將本品5mg溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注 第2～6天可口服給藥 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液 用桔子汁或可樂稀釋后 在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用 | |
| (2 )成人：成人推薦劑量為5毫克/天 每天一次 療程為6天 第1天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注 第2～6天可改為口服給藥 于早晨起床時（至少于早餐前一小時）用水送服 | |
| 2 用于外科手術后的惡心嘔吐：2mg 溶于生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖溶液內靜脈輸注或緩慢靜脈注射 | |
| 3 代謝不良者應用：在為期6天的應用中 無需減少劑量 | |
| 4 肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中 鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變 但是 肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50% 然而 如果采用5毫克/天共六天的給藥方案 則不必減量 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】藥理作用:本品是一種外周神經原及中樞神經系統5-羥色胺3（5-HT3）受體的強效 高選擇性競爭拮抗劑 某些物質包括一些化療藥可激發內臟粘膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺 從而誘發伴惡心的嘔吐反射 本品主要通過選擇性地阻斷外周神經原突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射 另外 其止吐作用也可能與其通過對中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區的迷走神經的刺激作用有關 |
| 【不良反應】鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好 推薦劑量下的不良反應為一過性 常見的不良反應有頭痛 頭昏 便秘 眩暈 疲勞 胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等 極少數病人可能出現一過性血壓改變或過敏反應 前者無需特殊治療 后者經抗過敏治療后可好轉 | |
| 【禁忌癥】對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用 | |
| 【注意事項】1 高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10毫克/天。 | |
| 2 鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。3．肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。 | |
| 孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應授乳。 | |
| 老年人應用無需調整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1 鹽酸托烷司瓊若與利福平或其他肝酶誘導藥物（如苯巴比妥）同時使用 則可導致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低 因此代謝正常者需增加劑量（代謝不良者不需增加） | |
| 2 細胞色素P450酶抑制劑如西米替丁對鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響極微 在正常使用的情況下無需調整劑量 | |
| 【貯藏方法】30°C以下貯存。 | |
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