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注射用卡鉑藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用卡鉑 |
| 英文名稱 | CARBOPLATIN FOR INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 卡鉑 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。 |
| 用法用量 | 用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200～400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末 |
| 【藥理毒理】本品為周期非特異性抗癌藥，直接作用于DNA，主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯，破壞DNA而抑制腫瘤的生長。 | |
| 【藥代動力學】卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少，呈二室開放模型，主要經腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長，t1/2為29小時。給予病人靜脈滴注20～520mg/m2/小時，24小時尿中排出鉑67％(63％～73％)。如為一次推注(11～99mg/m2)，24小時排出鉑平均值為54％。 | |
| 【不良反應】1.常見的反應：①骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日后達最低點，通常在用藥后30日左右恢復；粒細胞的最低點發生于用藥后21～28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用；②注射部位疼痛。2.較少見的反應：①過敏反應(皮疹或搔癢，偶見喘咳)，發生于用藥后幾分鐘之內；②周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見；④視力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。 | |
| 【禁忌癥】1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者；2.對順鉑或其他含鉑化合物過敏者；3.對甘露醇過敏者。 | |
| 【注意事項】1.應用本品前應檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細胞與血板；2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。3.靜脈注射時應避免漏于血管外。4.本品溶解后，應在8小時內用完。5.滴注及存放時應避免直接日曬。6.用藥期間應隨訪檢查：①聽力；②神經功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。 | |
| 【兒童用藥】尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。 | |
| 老年患者用藥：老年患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】1.盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。2.與其它抗癌藥聯合應用時，應注意適當降低劑量。3.本品應避免與鋁化合物接觸，也不宜與其它藥物混合滴注。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉保存. | |
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