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枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒說明書

通用名稱：枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒

功能主治：用于磁共振腹部成像，對消化道（胃，十二指腸及空腸）進行造影。

主要成分：本品主要成份為枸櫞酸鐵銨。

包裝規格：3g:0.6g(相當于鐵129mg)

用法用量：(1) 3g：0.6g（相當于鐵129mg）：成人用量為1袋，溶于300ml的水中，口服。必要時，口服2袋，溶于同樣量的水中。通常在服藥后20分鐘內進行磁共振成像。

(2) 6g：1.2g（相當于鐵258mg）：成人用量為1袋，溶于300ml的水中，口服。通常在服藥后20分鐘內進行磁共振成像。

不良反應：國外臨床資料報道，有0.1-0.5%的患者出現腹瀉；0.1%出現反胃，嘔吐，食欲下降；極少數病人胃部不適，腹脹。以上癥狀均可自行消除。

注意事項：

1.下列患者慎用：消化性潰瘍，潰瘍性大腸炎，局部性腸炎等胃腸道患者。

2.給藥后大便呈黑色，屬正常現象。

3.可能出現潛血假陽性。

禁忌：

1.鐵負荷過量者

2.鐵劑過敏者

3.患有或懷疑完全腸梗阻或腸穿孔的病人。

孕婦用藥：孕婦給藥的安全性尚未確定，因此孕婦、產婦、哺乳期婦女及可能懷孕的婦女慎用。

兒童用藥：兒童給藥的安全性還未確定（缺乏使用經驗），因此兒童慎用。

老年用藥：一般來說，高齡者生理功能低下，用藥時應特別注意。

藥理作用：本制劑在水溶液中使水中質子信號增強，可見其作為磁共振口服造影劑是有效的。大鼠實驗結果表明給予一定量枸櫞酸鐵銨溶液（1-3mmol/L）后胃腸的造影效果增強，可以從毗連的軟組織中鑒別出胃腸腔。家兔實驗表明枸櫞酸鐵銨（2mmol/L）在自旋回波（SE）序列T1W、T2W像上信號對比度均得到滿意增強。參照國外文獻資料，急性毒性實驗結果表明大鼠和犬單次口服枸櫞酸鐵銨泡騰散劑的最大劑量為2000mg/kg時，除糞便改變外（如軟化便或水樣便），未見明顯毒性反應。大鼠單次腹腔注射枸櫞酸鐵銨泡騰散劑120mg/

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