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注射用克林霉素磷酸脂藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用克林霉素磷酸脂 |
| 英文名稱(chēng) | Clindamycin Phosphate for Injection |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克林霉素磷酸脂 |
| 用 途 | 革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體炎 化膿性中耳炎 鼻竇炎等 2.急性支氣管炎 慢性支氣管炎急性發(fā)作 肺炎 肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等 3.皮膚和軟組織感染：癤 癰 膿腫 蜂窩組織炎 創(chuàng)傷 燒傷和手術(shù)后感染等 4.沁尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎 急性腎盂腎炎 前列腺炎等 5.其他：骨髓炎 敗血癥 腹膜炎和口腔感染等 厭氧菌引起各種感染性疾病：1.胸 肺膿腫 厭氧菌性肺炎 2.皮膚和軟組織感染 敗血癥 3.腹腔內(nèi)感染：腹膜炎 腹腔內(nèi)膿腫 4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎 非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫 盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等 |
| 用法用量 | 成人：深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支） 分2 3 4等劑量 每12 8 6小時(shí)一次 嚴(yán)重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支） 分2 3 4等劑量 每12 8 6小時(shí)一次 或遒醫(yī)囑 兒童：肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日15～25mg/kg 分3或4等劑量 8或6小時(shí)一次 重度感染：每日25～40mg/kg 分3或4等劑量 8或6小時(shí)一次 或遒醫(yī)囑 靜脈滴注需將本品0.6g（1支）用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液 靜脈滴注30分鐘 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】克林霉素磷酸脂進(jìn)入機(jī)體后 在血液中堿性磷酸脂酶作用下很快水解為克林霉素 正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注600mg克林霉素磷酸脂 血液中克林霉素立即達(dá)高峰 濃度為（11.09±2.02)mg/L 8小時(shí)血濃度為（1.69±0.35)mg/L 單次肌注600mg 血液中克林霉素1～2小時(shí)達(dá)高峰 濃度為（5.92±1.45)mg/L 8小時(shí)血藥濃度為（2.51±0.91)mg/L 有效血濃度可維持8小時(shí)以上 克林霉素磷酸脂給藥后 主要在肝內(nèi)代謝 并經(jīng)膽汁和糞便排泄 每6小時(shí)靜脈滴注600mg 膽汁中濃度可達(dá)48～55mg/L 部分經(jīng)尿排泄 靜脈滴注和肌內(nèi)注射600mg 8小時(shí)排泄率分別為（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)% |
| 【不良反應(yīng)】1局部反應(yīng)：肌內(nèi)注射后 在注射部位偶見(jiàn)輕微疼痛 長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn) | |
| 2胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心 嘔吐 腹痛及腹瀉 | |
| 3過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹 | |
| 4對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng) 偶可引起中性粒細(xì)胞減少 嗜酸粒細(xì)胞增多 血小板減少等 一般輕微 為一過(guò)性 | |
| 5少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶 血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸 | |
| 6極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性腸炎 | |
| 【禁忌癥】本品與林可霉素 克林霉素有交叉耐藥性 對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。 | |
| 2肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。 | |
| 3如出現(xiàn)假膜性腸炎，先用萬(wàn)古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 | |
| 【藥物相互作用】1本品和青霉素 頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng) 可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者 | |
| 2本品禁與氨芐青霉素 苯妥英鈉 巴比妥類(lèi) 氨茶堿 葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉，在陰涼處保存。 | |
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