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磺溴酞鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 磺溴酞鈉注射液 |
| 英文名稱 | SULFOBROMOPHTHALEIN SODIUM INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/其他 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 磺溴酞鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 診斷用藥。用于肝功能檢查（BSP潴留試驗）。Roter病或先天性肝貯存障礙時，血BSP 潴留率45分鐘時達30%～40%，90分鐘時無第二高峰；先天性排泄障礙如Dubin-Johnson 綜合癥或繼發(fā)于肝病的獲得性排泄障礙，BSP潴留率45分鐘正常或稍高，90分鐘時升至最高值。 |
| 用法用量 | 靜脈注射，按體重一次5mg/kg，有腹水或水腫者應按查表求得的預計體重計算用量，全量須緩慢，注入持續(xù)3分鐘以上。BSP試驗方法：試驗日晨進無脂肪飲食后禁食直至試驗結束。將本品經靜脈緩慢注入后30分鐘、60分鐘分別用干燥注射器抽取靜脈血3ml，置試管中待凝固后離心沉淀取得血清，加入試劑，用光電比色計比色測定血液標本內剩余的BSP含量百分數(shù)。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥。經靜脈注射后本品幾乎全部通過肝臟加以清除。當肝功能異常時，血漿中磺溴酞鈉（BSP）清除速度減慢。定時抽取血樣，測定血液中BSP含量，觀察其清除速度即可反映肝功能狀況。 | |
| 【藥代動力學】注入后主要與血漿內的白蛋白和α1脂蛋白結合。在體內不發(fā)生代謝，T1／2約為5.5分鐘。本品主要經肝臟排泌入膽汁，從糞便中排出。與血漿蛋白結合的BSP到達肝細胞膜表面與蛋白質脫離，單獨進入肝細胞內，在細胞內絕大部分與谷胱甘肽結合成結合型BSP，少量呈游離狀態(tài)，然后通過肝細胞主動運轉將BSP排泌到微細膽管。正常肝功能時在注藥后45分鐘內絕大部分從血液中清除。任何使肝血流量、肝細胞攝取、轉化和排泌BSP減慢的過程都可延緩其血中清除速度。經其他器官排出量極少，不足5%。正常人在30分鐘標本內BSP潴留量應＜10%，45分鐘＜6%，60分鐘應含量極微或全無。 | |
| 【不良反應】1.過敏反應包括：蕁麻疹、濕疹、呼吸困難、紫紺、心臟停搏、知覺喪失、溶血和固定紅斑等，有引起死亡報道。2.靜脈注射可引起血栓性靜脈炎。3.皮下滲漏可導致局部刺激和壞死。 | |
| 【禁忌癥】1.對本品過敏者；2.哮喘、過敏性疾病或對其他藥物有過敏史者；3.黃疸、肝癌、肝硬變、肝脂肪變性者。 | |
| 【注意事項】1.個別人對本品可發(fā)生過敏反應，反復應用后較易發(fā)生。因本品有引發(fā)過敏反應可能，注射時和注射后必須嚴密觀察病人反應，檢查室內應備有急救藥品和器材。2.下列情況可妨礙BSP排泄，增加血中潴留：（1）血膽紅素增高；（2）肝外膽管梗阻；（3）充血性心力衰竭、休克或大出血等情況致使肝血流量減少；（4）發(fā)熱；（5）肥胖；（6）妊娠；（7）痛風和高尿酸血癥。3.下列情況可引起B(yǎng)SP潴留試驗假陰性結果：（1）血漿容量增大；（2）血漿蛋白濃度低下。4.下列藥物可以影響B(tài)SP比色測定：酞類化合物、肝素及染料藥。5.對其他檢查的干擾：（1）血總蛋白質測定，造成假性增高；（2）血清蛋白結合碘測定，假性增高。6..進行本試驗前病人應停用一切有色素的藥物和其他主要經肝膽系統(tǒng)排泄的藥物。7.本品遇冷或久置后可析出結晶，肉眼不易察覺，注入靜脈可能發(fā)生嚴重反應，在使用本品前宜將安瓿置于水溶中加溫，振搖，使析出的結晶溶解，以減少反應。靜脈注射時必須防止藥液滲出血管外，以免引起局部刺激。8.患者需進行膽囊或膽管造影時，BSP潴留試驗應在其前或其后間隔數(shù)日進行。9.臨床已見黃疸者不宜采用BSP試驗，否則結果不準確，但試驗對黃疸出現(xiàn)前的肝功能減退診斷有特殊價值。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】碘番酸、膽影葡胺、丙磺舒、利福平、吩噻嗪類利尿藥等可能干擾肝細胞對BSP的攝入和分泌，影響B(tài)SP潴留實驗的結果。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：5ml:0.15g | |
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