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硫酸丁胺卡那霉素注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 硫酸丁胺卡那霉素注射液 |
| 英文名稱 | Injectio Amikacinisulfatis |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 本品為硫酸丁胺卡那霉素的滅菌水溶液.含丁胺卡那霉素(C22H43N5O13)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％ |
| 用 途 | 抗生素類藥 為氯基糖甙類廣譜抗生素 用于葡萄球菌 肺炎球菌 變形桿菌 綠膿桿菌及大腸桿菌等的感染 也可用于對(duì)卡那霉素和慶大霉素耐藥的革蘭氏陰性菌的感染 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1～0.2g（100,000～200,000單位） 一日0.2～0.4g（200,000～400,000單位）小兒每日每公斤體重4～8mg（4,000～8,000單位） 分1～2次注射 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應(yīng)】1患者可發(fā)生聽力減退 耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈 步履不穩(wěn)等癥狀 聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重 但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾 | |
| 2本品有一定腎毒性 患者可出現(xiàn)血尿 排尿次數(shù)減少或尿量減少 血尿素氮 血肌酐值增高等 大多系可逆性 停藥后即見減輕 但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭 | |
| 3軟弱無力 嗜睡 呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見 | |
| 4其他不良反應(yīng)有頭痛 麻木 針刺感染 震顫 抽搐 關(guān)節(jié)痛 藥物熱 嗜酸粒細(xì)胞增多 肝功能異常 視力模糊等 | |
| 對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類過敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過敏。 | |
| 2在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。 | |
| 3療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度（Cmax）應(yīng)保持在15～30μg/ml，谷濃度5～10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64μg/ml，谷濃度應(yīng)為<1μg/ml。 | |
| 4下列情況應(yīng)慎用本品： (1)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 (2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 | |
| 5對(duì)診斷的干擾 本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 | |
| 6氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 | |
| 7應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 | |
| 8配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。成人應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。 | |
| 9本品屬孕婦用藥的D類，即對(duì)人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 | |
| 10氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 | |
| 11氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 | |
| 【藥物相互作用】1與其他氨基糖苷類合用或先后局部或全身應(yīng)用 可增加耳毒性 腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用 | |
| 2神經(jīng)肌肉阻滯劑合用 可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用 導(dǎo)致肌肉軟弱 呼吸抑制等 | |
| 3與卷曲霉素 順鉑 依他尼酸 呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用 或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用 可能增加耳毒性與腎毒性 | |
| 4與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性 | |
| 5與多粘菌素類注射劑合用 或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用 可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用 | |
| 6其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用 以免加重腎毒性或耳毒性 | |
| 7氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活 本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注 亦不宜與其他藥物同瓶滴注 | |
| 【貯藏方法】密閉，在涼暗處保存。 | |
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