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注射用鹽酸烏拉地爾藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用鹽酸烏拉地爾 |
| 英文名稱 | Urapidil Hydrochloride For Injection |
| 用途分類 | 心腦血管類/高血壓 |
| 主要成份 | 分為烏拉地爾 化學名稱：6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1 3-二甲基-2 4(1H 3H)-嘧啶二酮 |
| 用 途 | 緩釋膠囊：各種類型高血壓 重癥高血壓 高血壓危象 充血性心力衰竭 良性前列腺肥大 注射液：重癥高血壓 高血壓危象 圍手術期高血壓 充血性心力衰竭（主要用于治療心臟病 擴張性心肌病 腎性高血壓或腎透析引起的急性左心衰竭或慢性心衰病情加重者） |
| 用法用量 | 烏拉地爾針劑應靜脈注射或靜脈點滴 病人須取臥位 單次和重復靜脈注射及長時間靜脈點滴均可 亦可在靜脈注射后持續靜脈點滴 靜脈注射：緩慢靜注10～50mg烏拉地爾針劑 監測血壓變化 降壓效果應在5分鐘內即可顯示 若效果不夠滿意 可重復用藥 持續靜脈點滴或使用輸液泵：本品在靜脈注射后 為了維持其降壓效果 可持續靜脈點滴 液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中 如生理鹽水 5%或10%的葡萄糖 5%的果糖加生理鹽水中 如使用輸液泵維持劑量 可加入20ml注射液（相當于100mg烏拉地爾） 再用上述液體稀釋到50ml 靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾 輸入速度根據病人的血壓酌情調整 推薦初始速度為每分鐘2mg 維持速度為每小時9mg （若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中 則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液） 靜脈點滴或用輸液泵輸入應當在靜脈注射后使用 以維持血壓穩定 血壓下降的程度由前15分鐘內輸入的藥物劑量決定 然后用低劑量維持 |
| 產品說明 | 【藥理作用】烏拉地爾為苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物 本品具有外周和中樞雙重降壓作用 外周主要阻斷突觸后α1受體 使血管擴張顯著降低外周阻力 同時也有較弱的突觸前α2阻滯作用 阻斷兒茶酚胺的收縮血管作用（不同于哌唑嗪的外周作用）；中樞作用主要通過激動5-羥色胺-1A（5-HT1a）受體 降低延髓心血管中樞的交感反饋調節而降壓（不同于可樂定的中樞作用） 在降血壓同時 本品一般不會引起反射性心動過速 在臨床開放性研究中 單項麻醉時可分別降低收縮壓和舒張壓3.1%和2.1% 對高血壓病人分別降低為12%和6.7% 本藥對高血壓病效果顯著 而對血壓正常者沒有降壓效果 脊髓麻醉時 可明顯地降低收縮壓約32% 舒張壓27% 在心功能不全的病人中應用烏拉地爾可降低心肌氧耗量 降低肺楔嵌壓及外周阻力 改善左心室功能 增加心排血量 烏拉地爾不影響糖及脂肪代謝 亦不損害腎功能 動物實驗研究表明 給貓脊椎動脈注射烏拉地爾可引起顯著的中樞性降壓效應 其中樞性降壓效應不受中樞α2腎上腺素能受體介導 α2受體阻滯劑不能阻斷烏拉地爾的中樞性降壓效應 烏拉地爾對大鼠具有中度的鎮靜作用 這一作用亦不受α2受體阻滯劑的影響 有研究發現 當給麻醉后高血壓犬的腦池內注射1mg烏拉地爾后 高血壓犬的血壓開始下降 但心率仍保持在對照前水平 當注射劑量達2～4mg時 心率開始下降 但血壓恢復至對照前水平 未見反射性心動過速 大鼠動物實驗研究未發現烏拉地爾有致癌 致突變 致生殖能力下降的作用 動物試驗未發現此藥有致畸作用 |
| 【不良反應】1 使用烏拉地爾后 個別病例可能出現頭痛 頭暈 惡心 嘔吐 出汗 煩燥 乏力 心悸 心律失常 上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀 其原因多為血壓降得太快所致 通常在數分鐘內即可消失 病人無需停藥 血壓過度降低 可抬高下肢 補充血容量即可改善 | |
| 2 過敏反應少見（如瘙癢 皮膚發紅 皮疹等） | |
| 3 極個別病例在口服本藥時出現血小板計數減少 但血清免疫學研究尚未證實其因果關系 | |
| 【禁忌癥】1 主動脈狹部狹窄或動靜脈分流患者（血流動力學無效的透析分流除外） | |
| 2 哺乳期婦女 | |
| 【注意事項】1 如果聯合其它降壓藥使用本品前，應間隔一定的時間，必要時調整本藥的劑量。 | |
| 2 血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。治療期限一般不超過7天。 | |
| 3 對本品過敏有皮膚瘙癢、潮紅、皮疹等應停藥。 | |
| 4 開車或操縱機器者應謹慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 | |
| 5 逾量可致低血壓，可抬高下肢及增加血容量，必要時加升壓藥。 | |
| 6 老年人及肝功能受損者可增強本品作用，應予注意。 | |
| 【藥物相互作用】1 烏拉地爾針劑不能與堿性液體混合 因其酸性性質可能引起溶液混濁或絮狀物形成 | |
| 2 與降壓藥同用或飲酒可增強本品降壓作用 | |
| 3 與西咪替丁同用可增加本品血藥濃度15% | |
| 4 目前無足夠資料說明本品可與血管緊張素轉換酶抑制劑同用 故暫不提倡與血管轉換酶抑制劑合用 若同時使用其它抗高血壓藥物 飲酒或病人存在血容量不足的情況 如腹瀉 嘔吐 可增強烏拉地爾針劑的降壓作用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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