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鹽酸貝尼地平片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸貝尼地平片 |
| 英文名稱 | Benidipine Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 心腦血管類/高血壓 |
| 主要成份 | 鹽酸貝尼地平 |
| 用 途 | 本品用于治療高血壓和心絞痛 |
| 用法用量 | 早飯后口服 成人用量通常為每次1~2片（2mg-4mg）每日1次 應根據年齡及癥狀調整劑量 如效果不滿意 可增至每次4片（8mg） 每日1次 重癥高血壓病患者應每次2~4片(4~8mg) 每日1次 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑 與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合 抑制鈣離子內流 從而擴張冠狀動脈和外周血管 另外 本品在細胞膜的分布較多 主要是進入細胞內與DHP結合部位相結合 此外 通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等 證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢 所以顯示持續藥理作用 而與血藥濃度無相關性 |
| 1 降壓作用：對自發性高血壓大鼠 DOCA-食鹽高血壓大鼠 腎性高血壓犬經口給予本品 顯示緩慢而持續的降壓作用 長期給藥不產生耐藥性 原發性高血壓患者口服本品1日1次時 不影響血壓的日內變動 在24小時內顯示穩定的降壓效果 | |
| 2 抗心絞痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下 缺血性心電圖變化有顯著的改善作用 在給勞累性心絞痛患者口服本品時 顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用 | |
| 3 保護腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發性高血壓大鼠連續經口給予本品時 在顯示降壓作用的同時改善腎功能 原發性高血壓患者口服本品時 可見到腎血流量顯著增加 高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后 肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加 顯示腎功能保護作用 | |
| 4 抑制血管重塑 對血管內皮的保護作用本品通過激活內皮NO合成酶（eNOS）和增強eNOS基因表達來增加NO生成 并通過其抗氧化作用抑制NO滅活 最終擴大NO生物活性 從而抑制血管重塑 對血管內皮起保護性作用 | |
| 【不良反應】常見不良反應如下 應注意觀察 若出現異常 應減量或停藥并進行適當處置 | |
| 1 肝臟：少數患者（0.1－5%）出現GOT GPT γ－GTP AL－P 膽紅素 LDH升高等肝功能損害的表現 故需注意觀察 如有異常應停藥 | |
| 2 腎臟：少數患者（0.1－5%）出現BUN 肌酐升高 | |
| 3 血液：少數患者（0.1－5%）出現白細胞減少 嗜酸性粒細胞增加 | |
| 4 循環系統；少數患者（0.1－5%） 出現必悸 顏面潮紅 潮熱 血壓降低 極少數患者（<0.1%＝出現胸部重壓感 心動過緩 心動過速 也有出現期外收縮者 | |
| 5 神經系統：少數患者（0.1－5%）出現頭痛 頭重 眩暈 步態不穩 體位性低血壓 極少數患者（<0.1%＝出現嗜睡 麻木感 | |
| 6 消化系統：少數患者（0.1－5%）出現便秘 極少數患者（<0.1%）出現腹部不適感 惡心 胃灼熱 口渴 也有出現腹瀉 嘔吐者 | |
| 7 過敏癥：少數患者（0.1－5%）出現皮疹 極少數患者（<0.1%）出現瘙癢感 也有發生光敏癥者 如出現皮疹 瘙癢感 光敏癥 就停藥 | |
| 8 其它：少數患者（0.1－5%）出現浮腫（面部 小腿 手） GRK上升 極少數患者（<0.1%）出現耳鳴 手指發紅或熱感 肩凝 咳嗽 尿頻 乏力感 | |
| 【禁忌癥】下述患者不得用藥： | |
| 1 心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化） | |
| 2 孕婦或用可能妊娠的婦女 哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項] | |
| 【注意事項】1 慎重用藥（下述患者應慎重用藥）1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。 | |
| 2 重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3)有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。 | |
| 3 其他注意事項：據報道，進行持續性門診腹膜透析的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。 | |
| 【藥物相互作用】1 其它降壓藥：降壓作用增強 可能引起血壓過度降低 | |
| 2 地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌 使血中地高辛濃度上升 有可能引起洋地黃中毒 | |
| 3 西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶 同時降低胃酸 增加藥物吸收 有可能使血壓過度降低 | |
| 4 利福平：利福平誘導肝臟的藥物代謝酶 促進鈣拮抗劑代謝 可降低貝尼地平的血藥濃度 使降壓作用減弱 | |
| 5 柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝 使本品的血藥濃度升高 有可能使血壓過度降低 | |
| 【貯藏方法】密封，在干燥處保存。 | |
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