《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統一規定。“凡例”中的有關規定同樣具有法定的約束力。《中國藥典》2010年版一部“凡例”對所載藥品的正文，附錄，名稱及編排，項目與要求，檢驗方法和限度，對照品、對照藥材、對照提取物、標準品，計量，精確度，試藥、試液、指示劑，動物試驗，說明書、包裝、標簽等加以規定。
“凡例”還明確規定，對本版藥典收載的所有品種，均應按規定的方法進行檢驗，如采用其他方法，應將該方法與規定的方法做比較試驗，根據試驗結果掌握使用，但在仲裁時仍以本版規定的方法為準。
1．名稱及編排
2．對照品、對照藥材、對照提取物、標準品
3．精確度指取樣量的準確度和試驗精密度
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