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1.中藥藥劑學中重要的基本概念、基本知識和基本理論。
2.中藥制劑單元操作（粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應用。
3.中藥常用劑型的概念、特點、制備、質量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質、特點與應用。
5.中藥制劑新技術與新型給藥系統及其特點和應用。
6.中藥制劑穩定性的影響因素、常用穩定措施及試驗方法。
7.生物藥劑學和藥物動力學的基本理論知識與應用。
8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識。
9.中藥炮制的基本理論知識，常用炮制方法、輔料及其應用要點。
10.常用中藥飲片質量要求、炮制作用及應用。
| 大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 |
| 一.中藥藥劑學與中藥劑型選擇 | （一)中藥藥劑學及其發展 | 1.常用術語 | 中藥藥劑學、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術語 |
| 2.歷史回顧與現狀 | （1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關文獻（2)中藥制劑劑型、技術、輔料研究與應用現狀 | ||
| （二)中藥劑型的分類與選擇 | 1.中藥劑型的分類 | 不同分類方法及所涉及的劑型 | |
| 2.中藥劑型的選擇 | （1)劑型與療效（2)劑型選擇基本原則 | ||
| （三)藥品標準 | 藥典、部（局)頒藥品標準及中藥飲片炮制規范 | （1)藥典的性質、作用（2)《中國藥典》的沿革、組成及相關內容（3)部（局)頒藥品標準的性質和作用. | |
| 二、藥劑衛生 | （一)基本要求 | 1.藥品衛生標準及其可能被微生物污染的途徑 | （1)藥品衛生標準（2)藥品可能被微生物污染的途徑 |
| 2.制藥環境的空氣凈化 | （1)空氣凈化技術（2)凈化級別及其適用范圍 | ||
| （二)滅菌方法與無菌操作 | 1.滅菌參數在滅菌中的意義與應用 | D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應用 | |
| 2.常用滅菌方法 | （1)滅菌方法的分類與滅菌機理（2)干熱滅菌法的特點與應用（3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點與應用（4)過濾除菌法的特點與應用（5)60C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點與應用（6)氣體滅菌法的特點與應用 | ||
| 3.無菌操作法 | 無菌操作法的要點與注意事項 | ||
| （三)消毒與防腐 | 常用消毒劑與防腐劑 | （1)常用消毒劑（2)常用防腐劑的性質、特點與應用 | |
| 三、粉碎篩析與混合 | （一)粉碎 | 粉碎目的與常用方法 | （1)粉碎的目的（2)干法粉碎常用方法及其適用范圍.（3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍（4)低溫粉碎及其適用范圍（5)超微粉碎的適用范圍（6)常用粉碎機械的適用性 |
| （二)篩析 | 藥篩與粉末分等 | （1)篩析的目的（2)藥篩的種類與規格，篩號與目號的對應關系（3)粉末的分等 | |
| （三)粉體學基礎知識 | 1.粉體的基本性質 | 比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應用 | |
| 2.粉體性質對制劑的影響 | 粉體性質對混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響 | ||
| （四)混合 | 混合及其適用性 | （1)常用混合方法及其適用性（2)等量遞增法及其適用性（3)打底套色法及其適用性 | |
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （一)浸提 | 1.浸出過程與影響因素 | （1)中藥的浸出過程（2)影響浸提的主要因素 |
| 2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 | （1)常用浸提溶劑的性質、特點與應用（2)常用浸提輔助劑及其應用 | ||
| 3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應用 | ||
| （二)分離與精制 | 1.常用分離方法 | （1)沉降分離法、離心分離法的特點與選用（2)濾過分離方式及影響濾過速度的因素（3)常用濾過方法與應用 | |
| 2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應用及操作要點 | ||
| （三)濃縮 | 影響濃縮的因素與常用濃縮方法 | （1)影響濃縮的因素（2)常壓濃縮、減壓濃縮的特點與應用（3)薄膜濃縮的特點、常用設備與應用 | |
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （四)干燥 | 影響干燥的因素與常用干燥方法 | （1)影響干燥的因素（2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點與應用 |
| 五、散劑 | （一)基本要求 | 特點與分類 | （1)特點（2)分類 |
| （二)散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | （1)一般散劑的制備（2)特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備 | |
| （三)散劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求與檢查 | |
| 六、浸出藥劑 | （一)基本要求 | 特點與分類 | （1)特點（2)分類 |
| （二)常用浸出藥劑 | 1.湯劑與合劑 | （1)湯劑的主要特點與制備（2)合劑的制備及應用 | |
| 2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點、制備及應用 | ||
| 3.酒劑與酊劑 | 酒劑、酊劑的主要特點、制備及應用 | ||
| 4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | （1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點、制備及應用（2)茶劑的分類與制備 | ||
| （三)浸出藥劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質量要求與檢查項目 | |
| 七、液體藥劑 | （一)基本要求 | 特點與分類 | （1)特點（2)分類 |
| （二)表面活性劑 | 1.表面活性劑的基本性質及其應用 | （1)膠束與臨界膠束濃度（2)親水親油平衡值及其應用（3)起曇和曇點（4)表面活性劑的毒性（5)表面活性劑在中藥制劑中的應用 | |
| 2.常用表面活性劑 | （1)表面活性劑的類型與特點（2)表面活性劑常用品種與應用 | ||
| （三)增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | （1)藥物溶解的不同程度（2)增加藥物溶解度的常用方法及原理（3)影響增溶的因素 | |
| （四)各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | （1)真溶液型液體藥劑的特點（2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點 | |
| 2.膠體溶液型液體藥劑 | （1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點（2)高分子溶液與溶膠的制備（3)影響膠體溶液穩定性的因素 | ||
| 3.乳濁液型液體藥劑 | （1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型（2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計算、乳劑的制備及應用（3)影響乳劑穩定性的因素及乳劑的不穩定現象 | ||
| 4.混懸型液體藥劑 | （1)混懸型液體藥醫學全在.線提供劑的特點、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物（2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應用（3)混懸型液體藥劑的制備及應用（4)影響混懸型液體藥劑穩定性的因素 | ||
| 5.液體藥劑的質量要求與檢查 | 口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質量要求與檢查 | ||
| 八、注射劑（附：滴眼液) | （一)基本要求 | 特點與分類 | （1)特點（2)分類 |
| （二)熱原 | 1.熱原及其基本性質 | （1)熱原的來源及致熱特點（2)熱原的基本性質 | |
| 2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | （1)污染熱原的途徑（2)去除熱原的方法 | ||
| 3.熱原與細菌內毒素的檢查 | 熱原檢查法與細菌內毒素檢查法及其應用 | ||
| （三)注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的制備及質量要求 | （1)制藥用水的種類及其應用（2)注射用水的制備與質量要求（3)注射用油的質量要求與精制 | |
| （四)注射劑的附加劑 | 常用附加劑及其選用 | （1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用（2)防止藥物氧化的附加劑及其選用（3)調節滲透壓的方法、附加劑與計算（4)調整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用 | |
| （五)中藥注射劑的半成品 | 中藥注射用半成品的要求與制備 | （1)中藥注射用半成品的基本要求（2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法（3)去除藥液中鞣質的方法 | |
| （六)中藥注射劑 | 1.中藥注射液 | （1)制備工藝流程與應用（2)注射劑容器的種類、規格及質量要求（3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點 | |
| 2.中藥注射用無菌粉末 | （1)質量要求（2)制法 | ||
| （七)輸液劑 | 輸液劑的種類、作用及制備 | （1)種類及其作用（2)制備要點 | |
| （八)其他注射劑 | 1.乳狀液型注射劑 | （1)質量要求（2)制備要點 | |
| 2.混懸液型注射劑 | （1)質量要求（2)制備要點 | ||
| 八、注射劑（附：滴眼液) | （九)中藥注射劑質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | （1)質量要求（2)檢查項目與方法 |
| （十)滴眼液 | 質量要求及影響療效的因素 | （1)質量要求（2)吸收途徑及影響療效的因素（3)常用附加劑 |
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