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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-藥物分析
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:104862 次 日期:2014-08-28 16:39:27
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藥物分析知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

1.藥典和藥物分析的基本知識。

2.常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應(yīng)用。

3.藥物的雜質(zhì)檢查。

4.常用藥物及其制劑的分析。

5.體內(nèi)樣品中藥物的分析。

、藥典 (一)國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與制訂原則 (1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力(2)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則
(二)中國藥典 中國藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容 (1)《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)(2)凡例的主要內(nèi)容(3)正文的主要內(nèi)容(4)附錄的主要內(nèi)容
(三)主要的外國藥典 1.美國藥典 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
2.英國藥典 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
3.歐洲藥典 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
4.日本藥局方 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
二、藥物分析基礎(chǔ) (一)藥品檢驗的相關(guān)基礎(chǔ) 1.藥品檢驗工作的基本程序 藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告及其要求
2.藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容
3.常用計量器具的使用和校正 (1)分析天平的正確使用(2)常用分析儀器的校正(3)常用玻璃量器的正確使用和校正
(二)藥物分析數(shù)據(jù)的處理 1.誤差 (1)絕對誤差和相對誤差(2)系統(tǒng)誤差和偶然誤差及其減免方法
2.有效數(shù)字 有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運算法則
(三)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗證 1.準(zhǔn)確度 準(zhǔn)確度及其驗證方法
2.精密度 精密度及其驗證方法
3.專屬性 專屬性及其驗證方法
4.檢測限 檢測限及其驗證方法
5.定量限 定量限及其驗證方法
6.線性 線性及其驗證方法
7.范圍 范圍及其確定方法
8.耐用性 耐用性及其驗證方法
9.不同檢驗項目的驗證內(nèi)容 鑒別試驗、雜質(zhì)檢查和含量測定方法應(yīng)驗證的內(nèi)容
三、物理常數(shù)測定法 (一)熔點測定法 1.熔點 熔點及測定熔點的意義
2.測定法 儀器用具、測定方法及注意事項
(二)旋光度測定法 1.比旋度 (1)物質(zhì)的旋光性(2)比旋度及其計算
2.測定法 旋光度的測定方法和注意事項
3.應(yīng)用 (1)性狀(2)雜質(zhì)檢查(3)含量測定
(三)βH值測定法 1.βH值 溶液的βH值及其測量電池的組成
2.測定法 βH值的測定方法和注意事項
3.應(yīng)用 在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應(yīng)用
四、滴定分析法 (一)酸堿滴定法 1.滴定曲線 (1)化學(xué)計量點(2)滴定突躍
2.指示劑 (1)指示劑的變色原理(2)常用的酸堿指示劑
3.滴定液 (1)鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定(2)硫酸滴定液的配制與標(biāo)定(3)氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定
4.應(yīng)用 (1)直接滴定法(2)間接滴定法
(二)非水溶液滴定法 1.非水堿量法 (1)常用溶劑(2)高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定(3)常用指示劑(4)應(yīng)用
2.非水酸量法 (1)常用溶劑(2)甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定(3)常用指示劑(4)應(yīng)用
(三)氧化還原滴定法 1.碘量法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制與標(biāo)定(3)應(yīng)用
2.鈰量法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制與標(biāo)定(3)應(yīng)用
3.亞硝酸鈉滴定法 (1)滴定方法(2)影響滴定的因素及指示終點的方法(3)滴定液的配制與標(biāo)定(4)應(yīng)用
五、分光光度法 (一)紫外一可見分光光度法 1.紫外一可見吸收光譜和光的吸收定律 (1)紫外一可見吸收光譜的產(chǎn)生(2)光的吸收定律和吸收系數(shù)
2.測定法 測定方法及要求
3.應(yīng)用 (1)鑒別(2)雜質(zhì)檢查(3)含量測定
(二)紅外分光光度法 1.紅外光譜 紅外光譜的產(chǎn)生及其特點
2.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系 典型基團(tuán)的特征吸收
3.測定法 (1)測定方法(2)注意事項
4.應(yīng)用 (1)鑒別(2)雜質(zhì)檢查

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