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注射用克林霉素磷酸酯藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用克林霉素磷酸酯 |
| 英文名稱 | Clindamycin Phosphate for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 1 本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1） 扁桃體炎 化膿性中耳炎 鼻竇炎等 （2） 急性支氣管炎 慢性支氣管炎急性發作 肺炎 肺膿腫和支氣管擴張合并感染等 （3） 皮膚和軟組織感染：癤 癰 膿腫 蜂窩組織炎 創傷 燒傷和手術后感染等 （4） 泌尿系統感染：急性尿道炎 急性腎盂腎炎 前列腺炎等 （5） 其他：骨髓炎 敗血癥 腹膜炎和口腔感染等 2 本品適用于厭氧菌引起各種感染性疾病：（1） 胸 肺膿腫 厭氧菌性肺病 （2） 皮膚和軟組織感染 敗血癥 （3） 腹腔內感染：腹膜炎 腹腔內膿腫 （4） 女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎 非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫 盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等 |
| 用法用量 | 本品可靜脈滴注給藥 也可肌內注射給藥 給藥劑量相同 |
| 1 成人 靜脈滴注給藥 劑量如下：中度感染：每日0.6～1.2g 分2 3 4等劑量 每12 8 6小時一次 嚴重感染：每日1.2～2.7g 分2 3 4等劑量 每12 8 6小時一次 或遵醫囑 | |
| 2 兒童 靜脈滴注給藥 劑量如下：中度感染：每日15～25mg/kg 分3或4等劑量 8或6小時一次 重度感染：每日25～40mg/kg 分3或4等劑量 8或6小時一次 或遵醫囑 肌內注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用 靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成低于6mg/ml濃度的藥液 靜脈滴注30分鐘 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】1 藥理作用：克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物 它在體外無抗菌活性 進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性 體外試驗表明 克林霉素對以下微生物有活性：需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株) 鏈球菌(糞腸道球菌除外) 肺炎球菌 厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌 厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬 真細菌屬和放線菌屬 厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬 微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬 |
| 2 毒理研究：（1）遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性 （2）生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg 未見對動物的交配和生育力有影響 大鼠和小鼠分別經口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg 結果未見有致畸胎作用 然而 尚未對妊娠婦女進行充分和嚴格的臨床研究 動物的生殖研究并不能完全預測人類的反應 （3）致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究 | |
| 【不良反應】1 局部反應：在注射部位偶見出現輕微疼痛 長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現 | |
| 2 胃腸道反應：偶見惡心 嘔吐 腹痛及腹瀉 | |
| 3 過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹 | |
| 4 對造血系統基本無毒性反應 偶可引起中性粒細胞減少 嗜酸性粒細胞增多 血小板減少等 一般輕微為一過性 | |
| 5 少數病人可發生一過性堿性磷酸酶 血清轉氨酶輕度升高及黃疸 | |
| 6 極少數病人可產生假膜性結腸炎 | |
| 【禁忌癥】本品與林可霉素 克林霉素有交叉耐藥性 對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用 | |
| 【注意事項】1 肝、腎功能損害者慎用。 | |
| 2 使用本品時，應注意可能發生假膜性腸炎。如出現假膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。 | |
| 3 本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 | |
| 【藥物相互作用】1 本品可增強神經肌肉阻滯劑的作用 兩者應盡量避免合用 | |
| 2 本品可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象 導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停） 在手術中或術后同用時應注意 以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效 | |
| 3 克林霉素磷酸酯具神經肌肉阻斷作用 與抗肌無力藥合用時將導致后者對骨骼肌的效果減弱 為控制肌無力的癥狀 在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調整 | |
| 4 與抗蠕動止瀉藥同用時 克林霉素磷酸酯在療程中甚至在療程后數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的假膜性腸炎的可能 因可使結腸內毒素延遲排除 從而導致腹瀉延長和加劇 故與抗蠕動止瀉藥不宜同用 | |
| 5 氯霉素或紅霉素在靶位上均可與克林霉素磷酸酯競爭 或阻抑后者與細菌核糖體50s亞基的結合 故克林霉素磷酸酯不宜與氯霉素或紅霉素合用 | |
| 6 與阿片類鎮痛藥合用 克林霉素磷酸酯的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現象而導致呼吸抑制延長或麻痹（呼吸暫停）的可能 故必須對病人進行密切觀察或監護 | |
| 7 克林霉素磷酸酯與新生霉素 卡那霉素在同瓶靜滴時有配伍禁忌 | |
| 8 禁與氨芐青霉素 苯妥英鈉 巴比妥鹽酸鹽 氨茶堿 葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，在陰涼處保存。 | |
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