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復方磺胺甲惡唑片

來源：易賢網閱讀：1898 次日期：2014-12-11 16:46:37

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復方磺胺甲惡唑片藥品使用說明書
產品名稱	復方磺胺甲惡唑片
英文名稱	Compound Sulfamethoxazole tablets
用途分類	抗菌消炎類/肺炎
主要成份	本品為復方制劑其組份為：每片含磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶80mg
用　　途	近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥故治療細菌感染需參考藥敏結果本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1. 大腸埃希桿菌克雷伯菌屬腸桿菌屬奇異變形桿菌普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染 2. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎 3. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作 4. 由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染志賀菌感染 5. 治療卡氏肺孢子蟲肺炎本品系首選 6. 卡氏肺孢子蟲肺炎的預防可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少于總淋巴細胞數的20％ 7. 由產腸毒素大腸埃希桿菌（ETEC）所致旅游者腹瀉
用法用量	1 成人常用量治療細菌性感染一次甲氧芐啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g 每12小時服用1次治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg 磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg 每6小時服用1次成人預防用藥：初予甲氧芐啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g 一日2次繼以相同劑量一日服1次或一周服3次
用法用量	2 小兒常用量 2月以下嬰兒禁用治療細菌感染 2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg 每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎按體重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg 每6小時1次慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日；尿路感染的療程7～10日；細菌性痢疾的療程為5～7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日
產品說明	【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥是磺胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑對非產酶金黃色葡萄球菌化膿性鏈球菌肺炎鏈球菌大腸埃希菌克雷伯菌屬沙門菌屬變形桿菌屬摩根菌屬志賀菌屬等腸桿菌科細菌淋球菌腦膜炎奈瑟菌流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用尤其對大腸埃希菌流感嗜血桿菌金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強此外在體外對沙眼衣原體星形奴卡菌原蟲弓形蟲等亦具良好抗微生物活性本品作用機制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶干擾合成葉酸的第一步 TMP作用于葉酸合成代謝的第二步選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷本品的協同抗菌作用較單藥增強對其呈現耐藥菌株減少然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢
	【不良反應】1 過敏反應較為常見 ,可表現為藥疹 ,嚴重者可發生滲出性多形紅斑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等 ;也有表現為光敏反應藥物熱關節及肌肉疼痛發熱等血清病樣反應偶見過敏性休克
	2 中性粒細胞減少或缺乏癥血小板減少癥及再生障礙性貧血患者可表現為咽痛發熱蒼白和出血傾向
	3 溶血性貧血及血紅蛋白尿這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見
	4 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位, 可致游離膽紅素增高新生兒肝功能不完善, 對膽紅素處理差, 故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸, 偶可發生核黃疸
	5 肝臟損害可發生黃疸肝功能減退, 嚴重者可發生急性肝壞死
	6 腎臟損害可發生結晶尿血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應
	7 惡心嘔吐胃納減退腹瀉頭痛乏力等, 一般癥狀輕微偶有患者發生艱難梭菌腸炎此時需停藥
	8 甲狀腺腫大及功能減退偶有發生
	9 中樞神經系統毒性反應偶可發生, 表現為精神錯亂定向力障礙幻覺欣快感或抑郁感
	10 偶可發生無菌性腦膜炎, 有頭痛頸項強直惡心等表現
	本品所致的嚴重不良反應雖少見, 但常累及各器官并可致命, 如滲出性多形紅斑剝脫性皮炎大皰表皮松解萎縮性皮炎暴發性肝壞死粒細胞缺乏癥再生障礙性貧血等血液系統異常艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見
	【禁忌癥】1 對SMZ和TMP過敏者禁用；
	2 由于本品阻止葉酸的代謝加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏所以該病患者禁用本品
	3 孕婦及哺乳期婦女禁用本品
	4 小于2個月的嬰兒禁用本品
	5 重度肝腎功能損害者禁用本品
	【注意事項】l 因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:(1) 中耳炎的預防或長程治療。 (2) A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。
	2 交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
	3 肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。
	4腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。
	5 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
	6 下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
	7 用藥期間須注意檢查:全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(1)治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(2)肝、腎功能檢查。
	8. 嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。
	9. 不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。
	10 由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。
	11 如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
	【藥物相互作用】1 合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度使排泄增多
	2 不能與對氨基苯甲酸合用對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取兩者相互拮抗
	3 下列藥物與本品同用時本品可取代這些藥物的蛋白結合部位或抑制其代謝以致藥物作用時間延長或發生毒性反應因此當這些藥物與本品同時應用或在應用本品之后使用時需調整其劑量此類藥物包括口服抗凝藥口服降血糖藥甲氨蝶呤苯妥英鈉和硫噴妥鈉
	4 與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應如白細胞血小板減少等如確有指征需兩藥同用時應嚴密觀察可能發生的毒性反應
	5 與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少并增加經期外出血的機會
	6 與溶栓藥物合用時可能增大其潛在的毒性作用
	7 與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發生率的增高對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能
	8 與光敏藥物合用時可能發生光敏作用的相加
	9 接受本品治療者對維生素K的需要量增加
	10 不宜與烏洛托品合用因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛后者可與本品形成不溶性沉淀物使發生結晶尿的危險性增加
	11 本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位當兩者同用時可增強保泰松的作用
	12 磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌其血藥濃度持久升高易產生毒性反應因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量當磺吡酮療程較長時對本品的血藥濃度宜進行監測有助于劑量的調整保證安全用藥
	13 本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用
	14 本品中的TMP與環孢素合用可增加腎毒性
	15 利福平與本品合用時可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短
	16 不宜與抗腫瘤藥 2,4－二氨基嘧啶類藥物合用也不宜在應用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能
	17 不宜與氨苯砜合用因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生
	18 避免與青霉素類藥物合用因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用
	【貯藏方法】遮光，密封保存。