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甲磺酸培氟沙星膠囊

來源：易賢網閱讀：1756 次日期：2014-12-29 17:13:54

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甲磺酸培氟沙星膠囊藥品使用說明書
產品名稱	甲磺酸培氟沙星膠囊
英文名稱	PEFLOXACIN MESYLATE CAPSULES
產品分類	藥品/化學藥品/抗微生物藥物
用途分類	抗菌消炎類/扁桃體炎
主要成份	甲磺酸培氟沙星
劑　　型	膠囊劑
用　　途	由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。
用法用量	口服。成人一日0.2～0.4g，一日2次。
產品說明	【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色結晶性粉末或顆粒。
	【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
	【藥代動力學】口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期（t1/2β）較長，約為10～13小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。本品主要在肝內代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。
	【不良反應】1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
	2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
	3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
	4．偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）結晶尿，多見于高劑量應用時。（4）關節疼痛。
	5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
	【禁忌癥】對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
	【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
	3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
	4．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
	5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
	6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
	【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
	老年患者用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
	【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
	2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
	3．環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
	4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者凝血酶原時間，并調整劑量。
	5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
	6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
	7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
	【貯藏】遮光，密封保存。
	包裝：0.2g (按培氟沙星計)